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超药品说明书用药目录(2021年版新增用法) 标准 其它

2022-06-24

广东省药学会

2021年6月24日,广东省药学会官网发布了最新版《超药品说明书用药目录(2021年版)》,为2015年以来第7版,更新版《目录》共收录了242项药品超说明书用药信息,附件为2021年版新增用法内容。

麻醉药品进口电子准许证格式(征求意见稿) 政策 其它

麻醉药品进口电子准许证格式(征求意见稿)。

已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行) 其它

已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)

儿童用药(化学药品)药学开发指导原则(试行)(2020年) 其它

为了进一步促进我国儿童药物研发,满足儿童用药需求,为儿童用药开发提供研发思路和技术指导,药审中心组织制定了《儿童用药(化学药品)药学开发指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品

药品网络销售监督管理办法(征求意见稿) 政策 其它

药品网络销售监督管理办法(征求意见稿)。

妇幼专科医院高警示药品安全管理与使用专家共识 其它

2020-08-30

暂无更新

目的:针对妇幼专科医院的用药特点,建立与妇幼专科医院药品管理相契合的高警示药品目录、管理制度、使用规范及高警示药品统一标识。方法:收集全国16家妇幼专科医院现有的高警示药品目录、管理制度、使用规范及标

已上市药品临床变更技术指导原则(征求意见稿) 政策 其它

为做好《药品注册管理办法》配套文件制修订工作,国家药监局组织起草了《已上市药品临床变更技术指导原则(征求意见稿)》

化学药品注册分类及申报资料要求(征求意见稿) 政策 其它

为做好《药品注册管理办法》配套文件制修订工作,国家药监局组织起草了《化学药品注册分类及申报资料要求》、《已上市化学药品变更事项及申报资料要求》、《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则》、《化学药品注

2016 NICE指南:管制药品安全使用和管理(NG.46) 其它

2016年4月,英国国家卫生与临床优化研究所 (NICE)发布了管制药品安全使用和管理指南,指南涵盖了安全使用和管理管制药品的系统和流程,目的是减少并控制药物相关的安全风险。

2014 医疗机构超药品说明书用药管理专家共识 其它

2014-12-25

广东省药学会

为了更好地保障医疗质量和医疗安全,提高超药品说明书用药规范管理的可操作性,本会组织有关专家编写了《医疗机构超药品说明书用药管理专家共识》,供各医疗机构参考。

肾内及风湿免疫类药物超药品说明书用药专家共识 [山东省超药品说明书用药专家共识(2022版)系列] 共识 其它

《山东省超药品说明书用药专家共识》(2022版)中收录的肾内及风湿免疫类药物均来自临床实践,提供了详实的循证证据和推荐意见,以期为临床用药提供参考依据。

2024 WHO 国际非专利药品名称(INN)选择中词干的使用 文档 其它

该文件围绕药品国际非专利名称(INN)选择中的词干使用,包括介绍 INN 规划、选择程序及标准,列出词干列表、分类系统和对应 INN,还有六个附件辅助,为药物命名提供全面指导。

《湖北省医疗机构结余药品管理暂行办法》解读 解读 其它

2024-01-29

暂无更新

引导读者学习《办法》、准确理解和执行《办法》,帮助提高医疗资源使用效率,保障用药安全,降低患者用药负担,促进医疗保险基金合理使用。

关于印发第三批鼓励仿制药品目录的通知 政策 其它

国家卫生健康委联合工业和信息化部、国家知识产权局、国家医保局、国家疾控局、国家药监局等部门组织专家对国内专利即将到期及临床供应短缺的药品进行遴选论证,制定了《第三批鼓励仿制药品目录》。

中国医疗机构高警示药品风险管理指南计划书 指南 其它

计划书主要报告制订该指南的背景、适用人群、指南制订委员会、临床问题和结局指标的确定、证据检索策略及推荐意见的形成等。

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