2019-12-30
膀胱癌患者多为老龄人群，合并多种基础疾病，依从性也不同，灌注治疗偶有突发意外报道。此外，灌注的药物处理不当也会对环境及医务人员的身体健康造成伤害。从患者、医务人员及社会等多方面考虑，如何科学、有效、安全地实施膀胱灌注具有重要意义。因此，制定《非肌层浸润性膀胱尿路上皮癌膀胱内药物灌注治疗安全共识》尤为迫切。 本共识将从膀胱灌注条件保障、临床操作、近期及远期并发症的管理和控制等方面，全面介绍膀胱灌注相
2022-05-15
目前，针对雄激素受体（androgen receptor, AR）信号通路的新型内分泌药物以及细胞周期相关的细胞毒性化疗药物是去势抵抗性前列腺癌（castration-resistant prosta
关于发布推荐性卫生行业标准《医院电力系统消防安全管理标准》的通告
政策
其它
2023-04-21
现发布推荐性卫生行业标准《医院电力系统消防安全管理标准》，编号和名称如下：医院电力系统消防安全管理标准该标准自2023年10月1日起施行。
2021-03-25
近年来，窄带成像（narrow band imaging，NBI）、荧光膀胱镜（fluorescence cystoscopy，FC）、光学相干断层扫描（optical coherence tomog
2020-08-12
贯彻落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号）、《关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告》（2018年 第102号），推进化学药品注射剂仿制药质量和疗
2022-09-30
为鼓励放射性药品研发申报，国家药品监督管理局组织起草了《关于改革完善放射性药品审评审批管理的意见（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。
2022-11-08
FDA发布了“人用处方药治疗性蛋白质和选择药品说明书的免疫原性信息——内容和格式，详细介绍FDA的该指导原则，期望对我国这类药物的免疫原性信息的规范撰写和监管有帮助，并促进这类药品临床安全有效地使用。
本指导文件提供了 FDA 关于评估医疗设备电磁兼容性的测试建议以及标签中包含的信息。本指南适用于医疗设备，包括体外诊断，以及电动或具有使用电气或电子电路实现的功能或传感器的附件。这些建议旨在促进一致性
