2020-08-13
为做好《药品注册管理办法》配套文件制修订工作,国家药监局组织起草了《药品分包装备案程序和要求(征求意见稿)》(见附件1),现向社会公开征求意见
2024-11-28
《中国药典》2025版11个通用检测方法标准用于控制药品包装用玻璃材料和容器的质量,助力我国药品质量与疗效的提升。
2023-07-26
中华医药学会团体标准《中药饮片包装规范》(标准编号:T/CACM 1365-2021)于2021年6月30日正式发布实施。该规范从医疗机构用户角度出发,对中药饮片包装材料、包装封口、包装形式、标签、规
2024-11-01
基于全过程风险管理理念,经相关方积极参与制定的药品包装用橡胶密封件指导原则,明确了橡胶密封件的质量控制要求及关键质量属性,有助于促进橡胶密封件的质量控制。
FDA 发布本指南是为了帮助小企业了解并遵守 FDA 的最终规则“香烟包装和广告的必要警告”,该规则为香烟包装和广告建立了新的必要香烟健康警告。
2023-03-10
该《共识》内容涵盖重复使用医疗器械包装技术的各个环节,具有较强的实用性和科学性,有助于指导消毒供应专业人员规范执行包装技术,提高无菌物品质量,保证医疗质量和患者生命安全。
2022-08-01
根据《药品管理法》《药品管理法实施条例》《药品说明书和标签管理规定》有关规定,为进一步完善中药饮片的标签管理,引导中药饮片生产企业规范包装标识,国家药监局在前期组织部分省药监局、专家、企业座谈,开展课
2024-09-25
以“陈述”形式形成上海地区多剂量包装中药配方颗粒调剂管理专家共识,以期进一步规范中药配方颗粒的临床调剂工作,加强应用的安全性、合理性和可控性。
本指南描述了 FDA 对最终规则“烟草制品;香烟包装和广告的必要警告“,该法案为香烟包装和广告制定了新的强制性香烟健康警告。该指南旨在帮助需要遵守该规则的实体。