2018-12-11
本标准规定了临床抗菌药物敏感性试验的技术要求，包括常规药敏试验的药物选择和报告、药敏试 验方法、各种属细菌药敏试验、常见菌特殊耐药表型检测、药敏试验的质量控制、商品化药敏试验检测 系统的性能验证。本标准适用于开展临床微生物学检验的各级临床实验室。
肛瘘镜技术临床应用专家共识
共识
其它
2024-06-10
邀请国内行业专家对肛瘘镜在肛肠疾病临床应用的适应证、禁忌证和并发症防治等问题进行讨论，以期为临床提供肛瘘镜技术在肛肠疾病应用的共识意见，提高疗效、减少并发症、加速康复。
2017-03-13
毛发移植是将自体的部分毛发通过外科手术的方式，使其重新分布于头皮秃发区或身体其他毛发缺失部位，移植后的毛发仍保持原有的生长特性，并在移植区域内继续生长。
2021-07-28
根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《中华人民共和国药品管理法》《“健康中国2030”规划纲要》《国务院办公厅关于完善国家基本药物制度的意见》（国办发〔2018〕88
2019-10-30
为进一步落实药品上市许可持有人（包括持有药品批准证明文件的生产企业，以下简称持有人）药品安全主体责任，提升持有人履职能力，规范持有人开展临床安全性文献的系统评价，国家药品监督管理局组织制定了《上市药品临床安全性文献评价指导原则（试行）》，现予发布。 特此通告。 附件：上市药品临床安全性文献评价指导原则（试行）国家药监局2019年5月23日
2017-12-30
高警示药品的安全使用，是近年来从事药品管理工作重点关注的问题。在医疗活动中，用药错误是导致药物不良事件发生的主要因素，其中高警示药品用药错误的危害性远甚于一般药品。因此高警示药品的使用与监督管理已成为医疗机构药事管理的重点工作。为规范我国各级医疗机构高警示药品的使用和管理，中国医药教育协会高警示药品管理专业委员会、中国药学会医药专业委员会和中国药理学会药源性疾病学专业委员会组织临床、药学、护理及管
2024-07-08
为了规范和指导化学仿制药口服溶液剂的药学研发，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《化学药品仿制药口服溶液剂药学研究技术指导原则》。
2024-03-08
ICD-11 精神、行为和神经发育障碍( CDDR ) 的临床描述和诊断要求是一本全面的诊断手册，旨在支持在世界各地的临床环境中准确可靠地识别和诊断这些疾病。
氟[18F]脱氧葡糖注射液仿制药药学研究技术要求（征求意见稿）起草说明
政策
其它
2023-06-20
药品审评中心根据氟[18F]脱氧葡糖注射液特点组织起草了《氟[18F]脱氧葡糖注射液仿制药药学研究技术要求 (征求意见稿)》起草说明。
2020-08-01
为了避免新冠肺炎在家庭和社区内的聚集性传播，需要利用现有公共场所和建筑物，如室内体育场馆、宾馆等，改建为医学观察和救治临时特殊场所。上述建筑与传染病救治和隔离病房差距较大，为使其满足新冠肺炎疫情期间医
