2019-07-15
为了进一步规范实体器官移植(SOT)术后非结核分枝杆菌(NTM)病的诊断和治疗,中华医学 会器官移植学分会组织器官移植学专家和感染学专家,从SOT 术后受者NTM 感染的流行病学特点、SOT 术后NTM 病的特点及分类、SOT 术后NTM 病的诊断及鉴别诊断、NTM 感染的预防、NTM 病的治疗等方面,制订实体器官移植术后NTM 病诊疗技术规范。
2018-06-28
为规范和指导我国抗精神病药的药物临床试验,为药物研发企业及临床研究单位提供可参考的技术规范。我中心在借鉴国内外相关指导原则和同类产品研发经验的基础上,经充分讨论起草了《抗精神病药的药物临床试验技术指导
2017-12-01
中心静脉作为一种安全的输液途径已经获得共识。1982 年,Niederhuber 等首次报道将植入式静脉输液港(implantable venous access port,IVAP,简称PORT)应用于临床。由于具有血管并发症少、局部感染和导管移位发生率低且不需要换药等优点,PORT 在乳腺癌临床领域得到广泛应用。为规范PORT 的临床应用,中华医学会外科学分会乳腺外科学组组织国内部分专家讨论并
2015-03-09
本指南从研究背景、研究目标、总体设计、诊断标准、受试者的选择、给药方案、安全性评价、有效性评价、试验流程、数据管理与统计分析、质量保证、相关伦理学要求、试验结束后的医疗措施、资料保存等方面阐述了小儿急性支气管炎中药新药临床试验的设计与评价技术要点,期望能为申办者与研究者在临床试验方案设计中提供指导。
2023-09-28
国家药品监督管理局药品审评中心经调研以及与专家和业界讨论,组织起草了《化学药品仿制药混悬型鼻用喷雾剂药学研究技术指导原则(征求意见稿)》。
2023-09-01
组织起草了《〈已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)〉原料药变更的问答(征求意见稿)》,对变更指导原则中原料药变更时相关制剂持有人应进行哪些研究工作进行详细的解读。
本指导文件提供了 FDA 关于信息、技术性能评估和用户信息的建议,这些信息应包含在包含定量成像功能的放射设备的上市前提交中。这些建议反映了当前的审查实践,旨在促进一致性并促进对包括定量成像功能的放射设
2024-08-28
骨关节炎(osteoarthritis,OA)是一种常见于老年人的关节退行性疾病,不但可以导致关节疼痛、畸形与功能障碍,还可显著升高心血管事件、下肢深静脉血栓栓塞、髋部骨折及全因死亡率的风险,临床上药
2024-07-15
本文不仅为 NGS 的临床应用提供了实用指导,而且还根据特定的癌症类型系统地分类了可操作的基因。
2024-06-10
中风是一种由各种血管原因导致的急性或局灶性脑功能障碍,其发病原因主要包括脑出血和脑缺血,具有较高的发病率、致残率和病死率,是全球死亡和长期残疾的主要原因,给医疗系统和家庭带来了巨大的经济负担。