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癌痛患者自控静脉镇痛技术临床实践规范的四川专家共识 共识 其它

四川省抗癌协会肿瘤疼痛学专家委员会在广泛借鉴国内外指南、规范,并结合四川省癌痛多学科治疗及全病程管理推广应用技术经验的基础上制定了本专家共识,以期为临床实践提供指导建议。

脑膜炎球菌疫苗临床试验技术指导原则(征求意见稿) 政策 其它

流行性脑脊髓膜炎是由脑膜炎奈瑟氏球菌(简称脑膜炎球菌)感染引起的一种严重的急性呼吸道传染病,由于疾病早期阶段识别和诊断缺乏特异性,疾病进展后的病死率较高。

关于公开征求《小儿便秘中药新药临床研发技术指导原则》意见的通知 指导原则 其它

为丰富完善中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系,药审中心起草了《小儿便秘中药新药临床研发技术指导原则(征求意见稿)》。

急性咽炎和扁桃体炎中药临床试验设计与评价技术指南 指南 其它

《急性咽炎和扁桃体炎中药临床试验设计与评价技术指南》为中华中医药学会标准化项目《儿科系列常见病中药临床试验设计与评价技术指南》之一。其目的是以临床价值为导向,在病证结合模式下,讨论具有病种、儿童和中药

特应性皮炎治疗药物临床试验技术指导原则(征求意见稿) 指导原则 其它

特应性皮炎是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病,同时可合并其他疾病,大多初发于婴儿期,部分患者迁延到成年,严重影响生活质量,目前尚无有效治疗手段。

狼疮肾炎治疗药物临床试验技术指导原则(公开征求意见稿) 指导原则 其它

为进一步规范和指导狼疮肾炎治疗药物临床试验,提供可参考的技术规范,我中心起草了《狼疮肾炎治疗药物临床试验技术指导原则》,经中心内部讨论,已形成征求意见稿。

关于公开征求《儿童抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》意见的通知 指导原则 其它

与成人抗肿瘤药物的研发热度相比,儿童抗肿瘤药的研发明显不足。儿童肿瘤治疗领域存在更为迫切的临床需求;同时,相较于成人,儿童抗肿瘤药物研发的难度也更大。

关于公开征求《新药临床安全性评价技术指导原则》意见的通知 指导原则 其它

新药临床安全性评价是新药获益-风险评估的重要基础。为进一步科学指导新药安全性评价,我中心起草了《新药临床安全性评价技术指导原则》,经中心内部讨论,已形成征求意见稿。征求意见时限为自发布之日起1个月。

以患者为中心的临床试验实施技术指导原则(征求意见稿) 指导原则 其它

“以患者为中心”的药物研发是指以患者需求为出发点、视患者为主动参与者、以临床价值为最终目的,该理念已成为当前药物研发的核心指导思想。为了实施更加患者可及

以患者为中心的临床试验设计技术指导原则(征求意见稿) 指导原则 其它

“以患者为中心”的药物研发是指以患者需求为出发点、视患者为主动参与者、以临床价值为最终目的,该理念已成为当前药物研发的核心指导思想。为了指导以患者为中心

新型冠状病毒肺炎抗病毒新药临床试验技术指导原则(试行) 指导原则 其它

为指导新型冠状病毒肺炎抗病毒药物的科学研发和评价,提供可供参考的技术标准,药审中心制定了《新型冠状病毒肺炎抗病毒新药临床试验技术指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发

肺电阻抗成像技术在重症呼吸管理中的临床应用中国专家共识 共识 其它

肺电阻抗断层成像(EIT)作为一项相对较新且快速发展的技术,实现了床旁可视化肺通气和肺灌注监测,越来越被临床接受和应用,在重症呼吸管理中具有重要实用价值。但我国尚缺少EIT相关临床应用共识标准。中国卫

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