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细胞毒类抗肿瘤药物非临床评价的技术指导原则 其它

细胞毒类抗肿瘤药物非临床评价的技术指导原则

中药新药用于咳嗽变异性哮喘临床研究技术指导原则 其它

中药新药用于咳嗽变异性哮喘临床研究技术指导原则

2019创伤性休克急救复苏创新技术临床应用中国专家共识 其它

为了提高中国创伤性休克及心脏骤停的临床救治技术培训与普及,中国研究型医院学会卫生应急学专业委员会、中国研究型医院学会心肺复苏学专业委员会、河南省医院协会心肺复苏专业委员会共同制定了《2019创伤性休克急救复苏创新技术临床应用中国专家共识》。该共识针对创伤性休克院前无法输血、血浆的紧急情况,解决了容量复苏晶胶液配比与搭配的问题。高渗晶胶复合液救治创伤性休克,用量小,稳定血压效果好,可替代血及血制品,

2015 小儿湿疹局部用中药新药临床试验设计与评价技术指南 其它

本指南从研究背景、研究目标、总体设计、诊断标准、受试者的选择、给药方案、安全性评价、有效性评价、试验流程、数据管理与统计分析、质量保证、相关伦理学要求、试验结束后的医疗措施、资料保存等方面阐述了小儿湿疹中药新药临床试验的设计与评价技术要点,期望能为申办者与研究者在临床试验方案设计中提供指导。

2014 SOGC临床实践指南:人类辅助生殖技术的妊娠结局(NO. 302) 其它

2014年,加拿大遗传学委员会拟订了关于ART妊娠结局的临床指南。该指南由生殖内分泌和不孕症委员会及家庭医生咨询委员会修订,并经加拿大妇产科学会常务理事会核准。

《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》中溶出曲线研究条件的问答(征求意见稿) 指导原则 其它

国家药品监督管理局药品审评中心2021年2月发布了《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》,规定口服固体制剂的多种药学变更情形(如重大变更、中等变更、部分微小变更及增加规格等)均需进行变更前

国家药监局药审中心关于发布 《微型片剂(化学药品)药学研究技术 指导原则(试行)》的通告(2024年第13号) 指导原则 其它

为规范和指导微型片剂(化学药品)的药学研究与评价,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《微型片剂(化学药品)药学研究技术指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术

关于公开征求《化学药品仿制药口服溶液剂药学研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知 指导原则 其它

国家药品监督管理局药品审评中心经调研以及与专家和业界讨论,组织起草了《化学药品仿制药口服溶液剂药学研究技术指导原则(征求意见稿)》,现向社会各界征求意见。

化学药品和治疗用生物制品说明书中儿童用药相关信息撰写的技术指导原则(征求意见稿) 其它

药品说明书中儿童用药信息缺失或表意不明确是导致儿科不规范处方行为和不合理用药引发儿童用药安全有效性问题的重要原因之一。为促进企业有序开展起草和完善药品说明书中儿童用药信息的相关工作,药审中心起草了《化

药品审评中心药物临床试验期间安全信息评估与风险管理工作程序(试行) 政策 其它

本文为国家药品监督管理局药品评审中心发布的《药品审评中心药物临床试验期间安全信息评估与风险管理工作程序(试行)》。

慢性丁型肝炎病毒感染治疗药物临床试验技术指导原则 指导原则 其它

为指导慢性丁型肝炎病毒感染治疗药物的科学研发和评价,提供可供参考的技术标准,药审中心组织制定了《慢性丁型肝炎病毒感染治疗药物临床试验技术指导原则》。

临床试验期间生物制品药学研究和变更技术指导原则(试行) 指导原则 其它

按照国家药品监督管理局的部署,药审中心组织制定了《临床试验期间生物制品药学研究和变更技术指导原则(试行)》。

二代测序技术在消化系统肿瘤临床应用的中国专家共识 共识 其它

2024-01-30

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本共识旨在为NGS技术指导临床消化系统肿瘤精准诊疗提供理论基础与规范,并对消化系统肿瘤的临床诊疗提供有效帮助。

铱-192源外照射致局部放射损伤临床诊疗技术规范专家共识 共识 其它

2023-09-20

暂无更新

对铱-192源外照射致局部放射损伤的精准评估、规范救治、预后判断、康复管理和长期医学随访,提高局部放射损伤的治愈率,降低致残率,为局部放射损伤的诊疗提供理论指导和技术支撑。

成人呼吸道感染病原诊断核酸检测技术临床应用专家共识(2023) 共识 其它

2023-08-22

暂无更新

如何基于患者基础疾病、呼吸道感染类型及病原谱合理选择恰当的核酸检测技术并正确理解其临床应用价值,成为重要的临床问题。

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