2023-06-20
子宫内膜活检(EB)是一种常见的妇科手术,本文主要为妇科医生在临床实践中进行子宫内膜活检(EB)提供了最新的证据。
2023-04-26
为指导和规范肿瘤主动免疫治疗产品临床试验,提供可参考的技术规范,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《肿瘤主动免疫治疗产品临床试验技术指导原则(试行)》。
2023-02-07
《儿童肺炎支原体肺炎中药临床试验设计与评价技术指南》为中华中医药学会标准化项目《儿科系列常见病中药临床试验设计与评价技术指南》之一。其目的是以临床价值为导向,主要是在病证结合模式下,重点讨论具有病种、
2023-02-07
《急性支气管炎中药临床试验设计与评价技术指南》为中华中医药学会标准化项目《儿科系列常见病中药临床试验设计与评价技术指南》之一。其目的是以临床价值为导向,在病证结合模式下,讨论具有急性支气管炎疾病、儿童
2022-12-19
在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《中药新药用于慢性胃炎的临床疗效评价技术指导原则(试行)》。
2018年,糖尿病技术指南首次发布。与日常生活中使用的技术一样,糖尿病技术领域在用于管理的设备上也经历了快速创新和增长。关于糖尿病技术指南,本次更新主要分为两部分,分别为:糖尿病技术-葡萄糖监测和糖尿
2022-11-08
为推动和规范中国放射性诊断药物的研发,国家药品监督管理局药品审评中心于2021年2月发布了《放射性体内诊断药物非临床研究技术指导原则》,着重介绍了放射性诊断药物非临床研究的内容及特殊考虑,提出了需关注
2022-10-09
肿瘤治疗性疫苗作用机制是通过抗原呈递细胞(APC)将抗原加工并呈递给T细胞,从而诱导产生或放大已存在的抗原特异性T细胞反应,这一系列的免疫反应过程需要较长时间。与传统细胞毒药物、靶向治疗或
2022-09-26
现阶段国内尚无治疗卵巢癌新药临床研发相关技术指导原则,现有的指导原则尚不能涵盖和专门针对卵巢癌的临床试验设计的考虑,为进一步明确技术原则,提高新药研发效率,化药临床一部相关适应症小组组织撰写了《治疗卵
2022-07-30
梅花针疗法(以下简称“梅花针”),其叩刺部位为局部穴位和经络循行分布区域,通过皮部—络脉—经脉通路,疏通经络、促使气血畅通、调和阴阳,从而起到增强眼部血
2022-02-18
为指导和规范人纤维蛋白原用于先天性纤维蛋白原缺乏症和获得性纤维蛋白原缺乏症的临床试验,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《人纤维蛋白原临床试验技术指导原则(试行)》(见附件)