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中国腹腔热灌注化疗技术临床应用专家共识（2019版）
其它
2020-01-14
腹腔热灌注化疗现状及问题：腹腔热灌注化疗（Hyperthermic Intraperitoneal Chemotherapy，HIPEC）是指通过将含化疗药物的灌注液加热到治疗温度、灌注到肿瘤患者的腹
用于非手术患者的静脉血栓栓塞（VTE）预防药品临床研究指导原则
指导原则
其它
2015-10-22
静脉血栓栓塞（VTE），包括深静脉血栓形成（DVT）和肺栓塞（PE），是循环系统疾病引起死亡的第三大原因，仅次于心肌梗死和中风，并且它在急症内科患者中是一个重要的致病原因。
关于公开征求《微型片剂（化学药品）药学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
指导原则
其它
2023-09-20
国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《微型片剂（化学药品）药学研究技术指导原则（征求意见稿）》，现向社会各界征求意见。
《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》原料药生产工艺变更的解读
解读
其它
2022-08-15
本文从变更原料药的合成路线、生产工艺及工艺参数、起始原料、起始原料/中间体内控标准及生产过程控制、生产设备等5个方面对如何进行变更分类进行归纳总结。
在罕见疾病药物临床研发中应用去中心化临床试验的技术指导原则
指导原则
其它
2024-05-30
为深化“以患者为中心”的临床试验新理念，助力罕见疾病药物临床研发，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《在罕见疾病药物临床研发中应用去中心化临床试验的技术指导原则》。
抗肿瘤光动力治疗药物临床研发技术指导原则（试行）
政策
其它
2023-04-27
为鼓励新药研发，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《抗肿瘤光动力治疗药物临床研发技术指导原则（试行）》（见附件）。
