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股骨头坏死临床诊疗技术专家共识(2022年) 共识 其它

股骨头坏死(osteonecrosis of the femoral head,ONFH)是临床常见难治性疾病。虽然其确切病理生理机制尚不完全清楚,但普遍认为与骨内循环中断和最终骨组织死亡紧密相关。O

药物临床试验期间方案变更技术指导原则(试行) 指导原则 其它

为指导药物临床试验申办者规范开展临床试验期间方案变更相关工作,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《药物临床试验期间方案变更技术指导原则(试行)》。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指

静脉全身麻醉药的临床评价技术指导原则 指导原则 其它

随着各种诊疗技术的进步和人民对“舒适医疗”的要求不断提高,麻醉学科对各种临床手术、操作的支持越来越重要。目前,临床已有一些静脉全身麻醉药广泛应用,但仍存在对于具有更理想的有效性

国家限制类技术临床应用管理规范(2022年版) 指导原则 其它

为进一步加强医疗技术临床应用事中事后监管,做好限制类技术临床应用管理,保障医疗质量和医疗安全,根据《医疗技术临床应用管理办法》,结合限制类技术临床应用实际情况,卫健委组织对2017年版国家限制类技术目

创新药临床药理学研究技术指导原则 指导原则 其它

创新药临床药理学研究技术指导原则

医疗器械注册申报临床评价报告技术指导原则 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《医疗器械注册申报临床评价报告技术指导原则》。

血管内导管同品种对比临床评价技术审查指导原则 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《血管内导管同品种对比临床评价技术审查指导原则》。

手足口病中药临床试验设计与评价技术指南 指南 其它

《手足口病中药临床试验设计与评价技术指南》为中华中医药学会标准化项目《儿科系列常见病中药临床试验设计与评价技术指南》之一。

中国肌内效贴技术临床应用专家共识(2020版) 其它

2021-02-25

暂无更新

肌内效贴技术采用特殊弹性贴布,以特定方法贴于体表,产生力学及神经生理学效应,从而达到保护肌肉骨骼系统、促进运动功能或其他治疗目的。该技术目前已广泛应用于康复医学及运动医学领域。本共识在参考国内外相关文

免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则(试行) 其它

免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则(试行)

儿科用药临床药理学研究技术指导原则 其它

为了促进儿童药品研发,进一步明确儿科用药临床药理学技术要求,药审中心组织制定了《儿科用药临床药理学研究技术指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知

治疗脂代谢紊乱药物临床试验技术指导原则 其它

为指导我国治疗脂代谢紊乱药物的临床研发,提供可参考的技术标准,药审中心组织制定了《治疗脂代谢紊乱药物临床试验技术指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序

控制近视进展药物临床研究技术指导原则(2020年) 其它

为指导控制近视进展药物的科学研发和评价,提供可供参考的技术标准,药审中心制定了《控制近视进展药物临床研究技术指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通

硅胶乳房假体隆乳术临床技术指南(2020版) 其它

2020-12-17

暂无更新

近年来,随着技术的不断进步,国际上对于硅胶乳房假体及手术相关问题有了更进一步的认识,该指南是在2013版基础上,参考国内外最新文献资料,结合国内假体隆乳技术的实际情况完成的,旨在为整形外科医生提供最新

晚期肝细胞癌临床试验终点技术指导原则 其它

为指导在我国晚期肝细胞癌中的药物临床研发,提供可参考的技术标准,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《晚期肝细胞癌临床试验终点技术指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技

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