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2016 乳腺癌切除后乳房再造临床技术指南 其它

乳房再造不仅有外观上的改变,更可以减少乳腺癌患者乳房缺失的痛苦,提高术后患者的生活质量及心理满意度。术后随着时间推移,乳房再造患者的满意度、幸福感、性健康程度逐渐提高。乳房再造已经越来越受到全社会的广泛重视,国内患者对乳房再造的需求不断增长。 我国目前缺乏大规模乳房再造的临床统计资料。国内发表的相关论文显示,我国乳房再造的数量逐年增加,再造的方法也越来越完善,乳房再造的理念和意识被越来越多的

2013 硅胶乳房假体隆乳术临床技术指南 其它

硅胶乳房假体隆乳术是目前临床上成熟和安全的隆乳手术方武,也是目前最主要和最普遍的隆乳手术方式。为了使我国隆乳患者获得更美观、持久、安全的手术效果及良好的远期生活质量,减少硅胶假体隆乳手术的并发症和再次手术率,亟需建立一套标准、优化和系统的技术指南。根据国内外大量文献资料,中华医学会整形外科学分会乳房专业学组组织相关专家总结了成功隆乳术的基本原则并提出了简明实用的建议,以期指导整形外科医生更好地独立

《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》制剂处方中辅料变更的解读 解读 其它

本文从变更辅料的种类、用量、技术等级、供应商、质量标准等5个方面对如何进行变更分类进行归纳总结,对各项变更分类的研究工作进行了列表对比,说明了需要重点关注的事项。

基于常规收集健康医疗数据的上市药品安全性评价研究设计和分析技术专家共识 共识 其它

作为真实世界数据的重要组成,常规收集的健康医疗数据(RCD)已广泛应用到上市后药品安全性评价。但如何生成高质量的RCD证据支持上市后药品安全性监管决策,在研究设计和分析上还存在挑战。

M3(R2) 人体临床试验和药品上市许可的非临床安全性研究:问答 指导原则 其它

M3(R2) 人体临床试验和药品上市许可的非临床安全性研究:问答

化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则(试行) 其它

化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则(试行)

M3(R2) 进行人体临床试验和药品上市许可的非临床安全性研究 指导原则 其它

本文件的目的是为支持特定范围和持续时间的人体临床试验以及药品上市许可而推荐的非临床安全性研究推荐国际标准,并促进这些研究的协调。 非临床安全研究指南的统一将有助于确定当前的建议,并减少地区之间存在重大

微创拔牙技术的规范化临床应用专家共识 共识 其它

2024-06-03

暂无更新

本共识根据国内外相关资料和临床工作经验,对微创拔牙的临床应用、整体流程和术后并发症进行系统整合,为微创拔牙临床运用进行全面指导。

人源干细胞产品非临床研究技术指导原则 指导原则 其它

为规范和指导人源干细胞产品的非临床研究与评价,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《人源干细胞产品非临床研究技术指导原则》。

治疗卵巢癌新药临床研发技术指导原则(试行) 指导原则 其它

为鼓励新药研发,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《治疗卵巢癌新药临床研发技术指导原则(试行)》。

化药复方药物临床试验技术指导原则 指导原则 其它

复方药物是指含有两种或两种以上活性成份的药物,其临床研发具有特殊性。为了科学引导企业合理开发复方药物,进一步明确技术标准,药审中心组织制定了《化药

放射性体内治疗药物临床评价技术指导原则 指导原则 其它

为指导我国放射性体内治疗药物的临床研发,提供可参考的技术标准,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《放射性体内治疗药物临床评价技术指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技

小儿积滞中药临床试验设计与评价技术指南 指南 其它

《小儿积滞中药临床试验设计与评价技术指南》为中华中医药学会标准化项目《儿科系列常见病中药临床试验设计与评价技术指南》之一。其目的是以临床价值为导向,主要是在中医病证研究模式下,重点讨论具有病种、儿童和

抗菌增敏药药效学非临床研究技术指南 指南 其它

抗菌增敏药是一类本身并不具有抗菌作用的药物,但是其与抗菌药物联合应用后可增加抗菌药物的抗菌活性。抗菌增敏药是抗菌药物研究领域的新的研究方向,它的非临床研究的药效学内容同样包括体内和体外两个方面。在体外

营养代谢技术治疗肿瘤相关综合征临床建议路径 临床路径 其它

本临床路径着重论述营养代谢技术治疗肿瘤相关综合征,旨在为广大临床医师、临床营养师等提供相应治疗流程,希望为其提供有益的借鉴。

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