2021-12-08
近年来，我国超重和肥胖患者数量显著增加，对于超重和肥胖患者的体重控制成为迫切的临床需求。为鼓励和推动体重控制药物研发，规范临床研究设计和相关技术要求，药审中心组织制定了《体重控制药物临床试验技术指导原
2021-10-01
为指导和规范抗HIV新药的临床试验，促进创新药物的研发，药审中心制定了《抗HIV感染药物临床试验技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2
前庭诱发肌源性电位是一种评价前庭耳石器及前庭神经传导通路的客观检查方法。虽然当前临床应用较多，但有关记录方式、结果判定等方面还存在需要达成共识的关键环节。因此为促进我国相对规范的实验室检查标准、形成同质化的VEMP记录和结果分析，更为了获得在世界范围内可互相交流的准确数据,特制订气导声刺激的cVEMP检查技术和结果判读的专家共识。本共识的内容主要包括cVEMP基本概念、刺激参数、记录参数、指标分析
2019-09-15
为了进一步规范肾移植排斥反应的临床诊断与治疗，中华医学会器官移植学分会组织器官移植学专家，总结各移植中心的肾移植临床经验，在《中国肾脏移植排斥反应临床诊疗指南（2016 版）》的基础上，并依据Banff 标准，从超急性排斥反应、急性加速性排斥反应、急性排斥反应、慢性排斥反应等方面，制订本规范。
2017-10-30
儿科核医学诊疗技术操作规范和临床应用指南的主要内容包括儿科核医学检查治疗的准备工作和注意事项、医务人员岗位要求、放射性药物剂量、病史采集方案、显像程序流程、临床应用范围和安全性。该指南适用于临床应用较多的儿童核医学检查。该操作指南的目的是为核医学医师在临床工作中进行儿童检查提供实用而行之有效的操作规范。
2016-08-01
为了促进我国临床试验电子数据的完整性、准确性、真实性和可靠性符合《药物临床试验质量管理规范》和监管部门相应技术指南的原则要求，有必要对临床试验中应用电子数据采集技术的基本考虑和原则进行明确阐释，本指导原则通过对电子数据采集技术的概念和基本考虑，电子数据采集系统的基本技术要求以及在临床试验实施不同阶段的应用要求的详细阐述，旨在帮助和指导相关各方，包括申办者、合同研究组织（CRO）、临床研究者等在临床
2016-07-31
本指南从数据管理相关人员的职责、资质和培训，管理系统的要求，试验数据的标准化，数据管理工作的主要内容，数据质量的保障和评估，以及安全性数据及严重不良事件六个方面进行全面阐释，旨在对我国临床试验的数据管理工作起到规范化和指导性作用，适用于以注册为目的的药物临床试验，对上市后临床试验以及其他类型试验也同样具有指导意义。
2016-06-08
发布日期：2015-05-20 英文标题： 制定者：瞬时弹性成像技术(TE)临床应用共识专家委员会 出处：中国肝脏病杂志: 电子版, 2015, 7(2): 12-18 内容介绍： 2013年《中华肝脏病杂志》发表了“瞬时弹性成像技术诊断肝纤维化专家意见”，同年澳大利亚肝病协会（ALA）在墨尔本澳大利亚胃肠病学周（AGW）上也发布了“TE 用于临床实践的专家共识”。随着该技术应用的不
