2023-06-29
本技术规范可为中医师、康复治疗师等专业技术人员开展“悬吊推拿运动技术”康复治疗提供操作指导,具有良好的临床适用性、安全性及有效性。
2023-03-24
为了对儿童抗肿瘤新药的临床研发提供思路和技术建议,药审中心组织撰写了《儿童抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔202
2022-05-12
2018年版(新版)《医疗技术临床应用管理办法》相对于旧版(2009年版)的有了诸多变化。新版《医疗技术临床应用管理办法》通过分类管理和动态管理实现了管理样态的优化,通过重点管理和兼顾其他的管理策略、
2020-05-15
为了进一步规范胰肾联合移植临床技术,中华医学会器官移植学分会组织器官移植学专家从糖尿病肾病分型诊断,胰肾联合移植适应证和禁忌证、手术及外科并发症、免疫抑制方案、排斥反应、病理、术后复发性糖尿病、受者随
2019-06-30
近年来经支气管冷冻活检技术在我国发展迅速并广泛开展,成为间质性肺疾病的诊断方法和外科肺活检的替代方案。但其在呼吸疾病诊断地位仍有待确定,没有标准化操作流程,不同医疗机构及操作者之间的技术存在很大差异。基于相关文献及国内专家的经验,经过多次讨论,提出该专家共识,着重从冷冻活检的适应证、禁忌证、操作要点、并发症及处理、技术管理等方面提出了专家建议,旨在指导临床医师规范应用、提高诊断效率及安全性。
2018-09-20
人类辅助生殖技术(ART)临床操作流程多而复杂,如何有效选取并利用关键指标对临床操作进行全面质量管理(TQM)显得尤为关键。因此,中华医学会生殖医学分会制定“辅助生殖技术临床关键指标质控专家共识”,为我国各地生殖中心从事生殖医学的临床医务工作者对其进行有效的质量管理提供参考。
2018-07-08
此,国家药品监督管理局组织全国相关专业专家,融合医学与药学、临床与科研等领域的国内外专家共识和研究进展,以加强药品全生命周期风险管理为主要导向,起草制订了《中药药源性肝损伤临床评价指导原则》,旨在指导和帮助相关机构及人员有效捕捉和识别中药药源性肝损伤风险信号,科学评估患者肝损伤与中药的因果关系,有效减少误判,全面评估相关中药的安全性以及风险与获益情况,有针对性地制订中药药源性肝损伤风险防控措施,降
2024-05-09
本标准规定了编制临床检验(以下简称“检验”)项目标准操作程序(以下简称“操作程序”)格式和要素的基本要求。
2024-06-13
在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《〈已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)〉原料药变更的问答》。