2023-03-24
为鼓励创新，加快新药研发，提高申请人和监管机构沟通交流的质量和效率，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《化学药品创新药Ⅲ期临床试验前会议药学共性问题及相关技术要求（试行）》。
2023-03-01
2017年世界卫生组织(WHO)造血与淋巴组织肿瘤分类为前体淋巴细胞肿瘤的分型提供了重要诊断标准。近年来，随着高通量技术的发展，使我们对血液系统肿瘤有了新的认识。在2017年WHO分类的基础上，第5版
2023-02-14
本文总结了支持孕前(和生育间隔)心血管健康对分娩个体和后代不良妊娠结局和心血管疾病风险的贡献现有的临床前、流行病学和临床试验证据。
2022NICE发布科技评估指南：Imlifidase用于慢性肾病患者肾移植前脱敏治疗，为使用Imlifidase提供循证医学建议。
2021-07-02
为鼓励创新药研发和申报，提高申请人和监管机构沟通交流的质量与效率，加快创新药上市进程，我中心组织制订了《化学药品创新药上市申请前会议药学共性问题相关技术要求（征求意见稿）》。
2021-03-11
2021年3月，美国心脏协会(AHA)发布了急性缺血性卒中患者的护理（院前和急性期护理）声明。本文是对2009年急性缺血性卒中患者综合护理及多学科护理声明的更新。目的是为急性缺血性卒中患者的院前以及急
绝经前妇女子宫异常出血是妇科的常见症状，由月经频率，持续时间，规律性和血流量异常组成。它可能构成各种妇科恶性肿瘤的表现。必须进行适当的病史和体格检查以确定诊断。根据临床情况，可以进行全血检查，甲状腺功
2018-11-20
人免疫缺陷病毒(HIV) 是一种攻击人体免疫系统的病毒，可使感染者丧失免疫功能，易于感染各种疾病，并可发生恶性肿瘤，其病死率较高，严重威胁人类的生命与健康。暴露前预防(PrEP) 和非职业性暴露后预防(nPEP) 是预防HIV 感染的两个重要策略。2017 年底加拿大HIV 临床试验网络更新了加拿大HIV PrEP 和nPEP 指南。本文就该指南主要内容作一简介，以供国内临床工作者参考。
新一代人工韧带重建前交叉韧带的临床疗效及应用优势：中国专家共识
共识
其它
2024-05-25
中华医学会运动医疗分会与中国医师协会骨科医师分会基于最新的循证医学证据制订一项中国专家共识，旨在就新一代人工韧带重建前交叉韧带的临床疗效和应用优势提供客观科学的指导意见。
本指导文件更新并澄清了有关灭菌过程的信息，我们建议申办者在标记为无菌的器械的 510（k） 中包括这些信息。本指导文件还提供了有关我们建议申办者在 510（k） 提交中包含的热原性信息的详细信息。
2023-03-21
患有炎症性肠病(IBD)的女性妊娠结局往往比没有IBD的女性更差，本文主要更新了IBD患者妊娠临床管理共识声明，为IBD患者的妊娠管理提供了最新的、全面的建议。
2018-05-22
近年来，来自携带遗传风险的人群和临床认知正常的老年人的荟萃证据表明，阿尔茨海默病(Alzheimer′s disease, AD)的发生是一个连续的病理过程，这一进程在临床诊断为痴呆的多年前就已经开始。由于针对AD痴呆期的新药临床试验屡屡失败，研究人员逐渐认识到AD研究的重点应该转移到AD痴呆前阶段。
2016-10-13
2016年10月，加拿大安大略癌症治疗中心(CCO)发布了前列腺癌局部分期治疗前多参数磁共振成像检查指南，T2加权像MRI对于前列腺癌局部分期的检查存在争议，由于多参数MRI在肿瘤定位中的成功应用，其对于局部分期的诊断是一个新兴的领域。本文主要为前列腺癌局部分期治疗前多参数磁共振成像检查提供了实践建议。
2016-06-27
2016年6月，美国儿科学会(AAP)联合美国儿童牙科学会(AAPD)更新发布了儿童患者诊断和治疗常规镇静前，中后的监测和管理指南，旨在为牙科医生镇静医疗提供指导，本文添加了有关监控模式的说明，并更新了医学以及牙科学相关信息。
