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抗肿瘤光动力治疗药物临床研发技术指导原则(试行) 政策 其它

为鼓励新药研发,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《抗肿瘤光动力治疗药物临床研发技术指导原则(试行)》(见附件)。

《肿瘤临床试验运用核心患者报告结局行业指南(草案)》解读 解读 其它

本文对该指南核心PRO的系统评估及运用进行解读,帮助新药临床试验从业者进一步了解PRO,对PRO在新药临床试验中的运用起到良好的促进作用。

ASCO政策声明: 关于肿瘤学生物相似物和可互换产品 共识 其它

作为癌症护理临床医生和他们所服务的患者的代言人,ASCO已经采取措施提高人们对生物相似产品及其在肿瘤学中的使用的认识。2018年,ASCO发布了关于生物仿制药在肿瘤学中的声明,随后发表在《临床肿瘤学杂

学龄期恶性肿瘤患儿运动康复的最佳证据总结 文档 其它

目的 检索、评价及总结学龄期恶性肿瘤患儿运动康复的相关证据,为医护人员指导患儿及其家庭开展运动康复提供参考。方法 计算机系统检索国内外数据库、相关指南网站及专业学会网站中关于学龄期恶性肿瘤患儿运动康复

1型神经纤维瘤病患者肿瘤监测指南 指南 其它

1型神经纤维瘤病(NF1)是一种多系统遗传疾病,易患良性和恶性肿瘤。鉴于致癌潜力,长期监测对NF1患者很重要。已经制定了 NF1护理及其具体表现的建议,但缺乏与常规护理的整合。本指南旨在吸

2022 TES临床实践指南:成人恶性肿瘤高钙血症的治疗 指南 其它

本文主要针对成人恶性肿瘤高钙血症的治疗提供指导建议。

FDA 行业指南草案:肿瘤学中与组织无关的药物开发 指南 其它

本指南为申办者提供了关于肿瘤学中组织不可知药物开发考虑因素的建议。就本指南而言,组织不可知肿瘤学药物一词是指针对多种癌症类型(例如器官、组织或肿瘤类型)的特定分子改变(一种生物标志物)的药物。因此,组

肿瘤患者输液港相关血栓预防及管理的最佳证据总结 其它 其它

总结肿瘤患者输液港相关血栓预防及管理从危险因素的评估、诊断与筛查、药物治疗、健康教育、拔除导管指征、质量管理6个方面汇总19条最佳证据。

终末期肿瘤患者呼吸困难管理的证据总结 文档 其它

检索、评价并总结终末期肿瘤患者呼吸困难管理的最佳证据。汇总了关于症状筛查与评估、转诊、沟通与决策、非药物干预、药物干预、综合干预6个方面的20条证据。可协助临床医护人员管理患者呼吸相关症状,为提升医院

2022 EAU指南:泌尿系肿瘤综合征的种系检测 指南 其它

在不断扩大的精准医学领域,随着检测方法的改进以及可用性的增加,遗传学检测在患者的评估和治疗中的应用显著增加。本文主要总结了当前可用于泌尿系肿瘤综合征患者的生殖系检测指南。

2022 ESMO建议:循环肿瘤DNA检测在癌症患者中的应用 共识 其它

ESMO recommendations on the use of circulating tumour DNA assays for patients with cancer: a report

抗肿瘤治疗的免疫相关不良事件评价技术指导原则 指导原则 其它

肿瘤免疫治疗是当前抗肿瘤新药研发的热点,如何提高免疫相关不良事件识别、判定的科学性和稳健性,提高说明书撰写质量,切实保障患者用药安全,是目前监管方及业界亟需解决的问题。在国家

抗肿瘤药物说明书不良反应数据汇总指导原则 指导原则 其它

随着抗肿瘤药物研发的进展,越来越多的研究表明,一种药物可以应用于不同瘤种、同一瘤种的不同阶段或人群,还可以与不同作用机制的药物联合。药品说明书是药品安全性信息最主要的载体,是指导安全、合理使用药品的重

2022 CCMG实践指南:卵巢癌BRCA1/2肿瘤检测 指南 其它

2022年4月,加拿大医学遗传学家学会(CCMG)发布了卵巢癌BRCA1/2肿瘤检测指南,主要目的是提供卵巢癌中基于下一代基因测序BRCA1/2肿瘤检测的分析前、分析以及分析后的考虑因素和建议。

2021年《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则》解读与思考 解读 其它

肿瘤疾病已成为我国居民主要死亡原因,由于其病情重、病程长、治疗费用高的特点,给医疗保险造成沉重负担。为规范新型抗肿瘤药物的临床使用,中华人民共和国国家卫生健康委员会从2018年开始逐年发布《新型抗肿瘤

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