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国家药监局药审中心关于发布《治疗用重组蛋白产品临床试验申请病毒清除工艺平台验证技术指导原则(试行)》的通告(2024年第2号) 指导原则 其它

根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

2023 共识意见:泽布替尼治疗恶性淋巴瘤(华氏巨球蛋白血症,边缘区淋巴瘤和套细胞淋巴瘤)未满足的临床需求 共识 其它

泽布替尼已被批准用于治疗不同淋巴增殖性疾病的患者,在治疗耐药或应用推荐疗法后复发的患者方面取得了重大突破。本文的主要目的是优化泽布替尼在获得使用指征的恶性淋巴瘤中的应用。

2023 NICE 高度专业化的技术指导:阿塔鲁伦用于治疗抗肌萎缩蛋白基因无义突变的杜氏肌营养不良症【HST22】 指南 其它

以证据为基础的关于阿塔鲁伦(Translarna) 治疗杜氏肌营养不良症的建议,在 2 岁及以上可以行走的人群中,抗肌萎缩蛋白基因发生无义突变。

弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒抗体及G型免疫球蛋白抗体亲合力检测试剂注册审查指导原则(2023年修订版) 指导原则 其它

本指导原则旨在指导注册申请人对弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒抗体及G型免疫球蛋白抗体亲合力检测试剂注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门提供参考。

2024 NICE 技术鉴定指南:丹尼科潘与瑞武丽珠单抗或依库珠单抗联合治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿 [TA1010] 指南 其它

基于证据的建议:使用丹尼科潘联合瑞武丽珠单抗或依库珠单抗治疗患有残余溶血性贫血的成人阵发性睡眠性血红蛋白尿。

2023 JSMO/JSCO/JSPH临床建议:原肌球蛋白受体激酶抑制剂在成人和儿童神经营养受体酪氨酸激酶融合阳性晚期实体瘤患者中的诊断和应用 共识 其它

本文描述了3个临床问题和14项建议,包括NTRK融合的检测人群、时机、检测方法以及对NTRK融合阳性晚期实体瘤患者的用药建议。

《英国糖尿病医师协会与英国糖尿病学会对非糖尿病专科医师使用钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂的联合声明与建议(2021版)》解读 解读 其它

对SGLT抑制剂治疗的优点及使用过程中应注意的重要风险进行全面总结, 为非糖尿病专科临床医生合理使用该药提供参考建议。

《英国糖尿病医师协会与英国糖尿病学会对非糖尿病专科 医师使用钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂的联合声明与建议( 2021版) 》解读 解读 其它

2021 年, 英国糖尿病医师协会( ABCD) 联合英国糖尿病学会( Diabetes UK) 颁布了针对非糖尿病专科医师使用钠-葡萄糖共转运蛋白 2 抑制剂( SGLT2i) 的声明与建议。

成人2型糖尿病患者口服降糖药物三联优化方案(二甲双胍+二肽基肽酶4抑制剂+ 钠⁃葡萄糖共转运蛋白2抑制剂)中国专家共识 共识 其它

随着新型口服降糖药(OAD)二肽基肽酶4抑制剂(DPP⁃4i)、钠⁃葡萄糖共转运蛋白2 抑制剂(SGLT2i)上世后循证证据的积累,为治疗T2DM提供了新选择,也促进了降糖方案不断优化。

成人2型糖尿病患者口服降糖药物三联优化方案(二甲双胍+二肽基肽酶4抑制剂+钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂)中国专家共识 其它

为提高临床医生对Met+DPP-4i+SGLT2i三联优化方案的认识,规范其临床应用,中国研究型医院学会糖尿病学专业委员会组织有关专家,根据循证医学证据和临床实践经验,经多次讨论修改制定本专家共识,以

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