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糖化血红蛋白分析仪注册审查指导原则 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《糖化血红蛋白分析仪注册审查指导原则》。

血清淀粉样蛋白A检测试剂注册技术审查指导原则 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《血清淀粉样蛋白A检测试剂注册技术审查指导原则》。

2014 中东共识声明:牛奶蛋白过敏的预防诊断和管理 其它

2014年6月中东共识声明:牛奶蛋白过敏的预防诊断和管理。

狂犬病人免疫球蛋白说明书修订要求 其它 其它

根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对狂犬病人免疫球蛋白说明书内容进行统一修订。

FDA 行业指南:治疗性蛋白质药物相互作用评估 指南 其它

本指南的目的是帮助研究性新药 (IND) 申请的发起人和生物许可申请 (BLA) 的申请人通过提供系统的、风险的建议来确定对治疗性蛋白质进行药物-药物相互作用 (DDI) 研究的必要性基于的方法。

《结核分枝杆菌重组蛋白皮肤试验操作规范》解读 解读 其它

为了帮助医务人员更充分地理解本标准的内容及更规范地应用结核分枝杆菌重组蛋白皮肤试验进行结核分枝杆菌感染的检测,笔者就该标准的起草过程和内容要点进行解读。

心型脂肪酸结合蛋白测定试剂注册审查指导原则 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《心型脂肪酸结合蛋白测定试剂注册审查指导原则》。

高敏心肌肌钙蛋白检测试剂注册审查指导原则 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《高敏心肌肌钙蛋白检测试剂注册审查指导原则》。

2022 BSH指南:华氏巨球蛋白血症的诊断和管理 指南 其它

2022年1月,英国血液病学学会(BSH)发布了华氏巨球蛋白血症的诊断和管理指南,文章主要目的是为医疗专业人员提供关于华氏巨球蛋白血症患者管理的明确指导建议,主要涉及诊断和治疗的相关内容。

胃蛋白酶原I/II检测试剂注册审查指导原则 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《胃蛋白酶原I/II检测试剂注册审查指导原则》。

2021 β螺旋蛋白相关性神经变性的临床管理共识 共识 其它

β螺旋蛋白相关性神经变性(BPAN)是一种由WD重复蛋白45(WDR45)基因突变引起的X连锁显性遗传性疾病,具有高度临床异质性和遗传异质性。本文主要针对BPAN的评估和治疗提供共识建议。

贻贝粘蛋白肛肠敷料治疗肛肠皮肤黏膜损伤的专家共识 共识 其它

2015年中华中医药学会肛肠分会发布《中国成人常见肛肠疾病流行病学抽样调查》结果,显示我国肛肠疾病患病率为50.10%,其中痔病患病人数最多,占全部肛肠疾病的98.08%[1]。

2020 EMQN最佳实践指南:抗肌萎缩蛋白病的基因检测 其它

2020年5月,欧洲分子基因诊断质量联盟(EMQN)发布了抗肌萎缩蛋白病的基因检测指南,抗肌萎缩蛋白病是X连锁疾病,主要包括Duchenne型肌营养不良和Becker型肌营养不良。本文主要针对抗肌萎缩

2019 SDMC最佳实践指南:Ⅱ型胶原蛋白病的诊断和管理 其它

骨骼发育不良包括人类骨骼发育、生长和维持的一组遗传性疾病。由于该病比较罕见以及临床表现各异,临床医生应准确识别患者,统一评估和管理。本文主要针对Ⅱ型胶原蛋白病的诊断和管理提出指导建议。

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