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FDA 指南:罕见疾病的开发药物和生物产品的考虑因素 指南 其它

本指南旨在通过对罕见病药物开发中常见问题的讨论,帮助治疗罕见病的药物和生物制品的申办者进行有效和成功的药物开发计划。

罕见疾病药物临床研究统计学指导原则(征求意见稿) 指导原则 其它

为了鼓励制药企业研发罕见病治疗药物,提高临床研发效率和质量,我中心组织起草了《罕见疾病药物临床研究统计学指导原则(征求意见稿)》,现公开征求意见。欢迎各界提出宝贵意见和建议,并请及时反馈给

罕见疾病药物开发中疾病自然史研究指导原则(征求意见稿) 指导原则 其它

对疾病自然史的深入研究和全面了解,是人类认识疾病,并对疾病进行诊断、治疗以及开展药物研发的基础。近年来,随着医药行业对罕见疾病治疗药物研发热情不断增加,罕见疾病的疾病自然史研究显得尤为重要。

2022 法国诊断指南:子宫肉瘤及潜在恶性的罕见子宫间质瘤 指南 其它

子宫肉瘤可分为复杂基因组肉瘤和简单基因组肉瘤,平滑肌肉瘤是最常见的子宫肉瘤,其次是子宫内容间质肉瘤。本文主要介绍了子宫肉瘤及潜在恶性的罕见子宫间质瘤基本的组织学诊断标准和最重要的鉴别诊断。

2022 麦哲伦临床医疗指南:基因检测-骨骼发育不良和罕见的骨骼疾病 指南 其它

2022 麦哲伦临床医疗指南:基因检测-骨骼发育不良和罕见的骨骼疾病

2020 EHS/AHS指南:罕见部位或特殊情况下原发性腹壁疝的治疗 其它

2020年,欧洲疝学会(EHS)联合美国疝学会(AHS)共同发布了罕见部位或特殊情况下原发性腹壁疝的治疗指南。罕见部位疝以及特殊情况原发性腹壁疝在临床治疗上充满挑战,本文的主要目的是确定罕见部位或特殊

罕见卵巢肿瘤临床试验设计共识:第五届卵巢癌共识会议 2017 其它

2017-06-06

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本手稿报告了2015年11月在东京召开的第五届卵巢癌共识会议(OCCC)上达成的关于设计罕见卵巢肿瘤临床试验的共识声明。会议确定了有关罕见卵巢肿瘤(罕见上皮性卵巢癌(eOC)、性激素基质瘤(SCST)

在罕见疾病药物临床研发中应用去中心化临床试验的技术指导原则 指导原则 其它

为深化“以患者为中心”的临床试验新理念,助力罕见疾病药物临床研发,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《在罕见疾病药物临床研发中应用去中心化临床试验的技术指导原则》。

“胎儿下尿路梗阻的定义、诊断和管理”2022年欧洲罕见肾病参考网络(ERKNet)共识解读 解读 其它

本文对该共识的要点进行解读,以期对各位产前诊断医生有所帮助。

罕见酵母菌感染诊断和管理全球指南:ECMM与ISHAM和ASM合作提出的倡议 指南 其它

在这篇综述中,作者报告了地霉、腐毛菌、木霉和毛孢子菌感染患者的流行病学、诊断、抗真菌敏感性和治疗结果的主要特征。

欧洲罕见神经疾病参考网络 (ERN-RND) 的专家共识:额颞叶痴呆行为表现的药物治疗 共识 其它

调查数据可以提供专家指导,有助于参与行为症状治疗的医疗保健专业人员。此外,它们提供的见解可以为治疗研究的优先顺序和设计提供信息,特别是针对 FTD 行为障碍的现有药物。

结核病与糖尿病共病的治疗管理专家共识 其它

结核病与糖尿病均是临床上的常见病和多发病,两者可合并存在,相互影响。活动性结核病作为感染因素可加重糖尿病病情,而糖尿病患者又是发生结核病的高危人群,结核病与糖尿病双重负担将成为重大的全球公共卫生问题。

糖尿病性脑血管病病证结合诊疗指南 指南 其它

糖尿病性脑血管病(DiabeticCerebrovascular Disease,DCD)是临床常见的糖尿病慢性并发症。DCD主要以糖尿病小微血管病变为主,包括缺血性脑梗塞、脑白质变性,及相关的认知功

2021 IAMGSD实践指南:糖原贮积病V & VII(McArdle病和Tarui病) 指南 其它

2021年10月,国际肌糖原贮积协会研究组发布了糖原贮积病V & VII(McArdle病和Tarui病)管理指南。本文主要针对糖原贮积病V & VII的诊断和治疗提供最新指导建议。

《结核病与糖尿病共病的治疗管理专家共识》解读 解读 其它

发表于《中国防痨杂志》2021年第1期的《结核病与糖尿病共病的治疗管理专家共识》就结核病与糖尿病共病治疗管理的常见问题提出了具体处理建议。

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