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FDA 指导文件:开发治疗克罗恩病药物 指南 其它

本指南草案涉及 FDA 目前对开发治疗成人克罗恩病药物的临床试验的必要属性的思考,包括对试验人群、试验设计以及疗效和安全性考虑的建议。

2022 JSPM临床指南:癌痛的药物治疗建议 指南 其它

疼痛是癌症患者的常见症状,日本姑息医学会(JSPM)于2010年发布了第一部癌痛的药物治疗指南,本文是对该指南的修订更新,共提出老人35条指导建议,其中19条涉及癌痛的药物治疗,6条涉及阿片类药物副作

2020 JCS/JHRS指南:心律失常的药物治疗 指南 其它

2020年日本心律失常的药物治疗指南是由日本循环学会(JCS)联合日本心律学会(JHRS)共同制定,本文为该指南的英文版,共涉及12部分内容。

高血压患者药物治疗管理路径专家共识 共识 其它

《中国心血管健康与疾病报告2020》显示,我国高血压患者已达2.45亿。高血压的严重并发症如脑卒中、急性心肌梗死、心力衰竭、肾功能衰竭的致残率和致死率高,给社会和家庭带来了沉重负担。

药物警戒检查指导原则(征求意见稿) 政策 其它

药物警戒检查指导原则(征求意见稿)。

抗结核药治疗药物监测临床应用专家共识 其它

治疗药物监测(therapeutic drug monitoring,TDM)是通过测定患者体内的药物暴露、药理标志物或药效指标,利用定量药理模型,以药物治疗窗为基准,指导制订适合患者的个体化给药方案

2021 APASL药物性肝损伤共识指南解读 解读 其它

该指南特别强调了由于抗结核药、传统草药和膳食补充剂的使用而引起的DILI,对亚太地区DILI的诊断与治疗提供了指导意见。临床实践中,应在指南指导下,针对患者的具体病情,制定最佳临床诊疗方案。 

骨关节炎临床药物治疗专家共识 共识 其它

中华医学会运动医疗分会、中国医师协会骨科医师分会运动医学学组、中国医师协会骨科医师分会关节镜学组组织专家编写了《骨关节炎临床药物治疗专家共识》,旨在进一步指导临床安全、有效、经济和规范地使用OA治疗药

药物免疫原性研究技术指导原则 其它

为进一步规范和指导药物免疫原性研究,为工业界、研究者及监管机构提供技术参考,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《药物免疫原性研究技术指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药

药物相互作用研究技术指导原则(试行) 其它

为进一步鼓励和引导申请人高效规范地开展药物相互作用研究工作,药审中心组织制定了《药物相互作用研究技术指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综

药物临床试验亚组分析指导原则(试行) 其它

为进一步探索药物临床试验中不同特征患者的疗效和安全性差异,评估不同亚组可能的获益-风险,为申办方提供药物临床试验中亚组分析的设计、实施和评价的指导性建议,药审中心组织制定了《药物临床试验亚组分析指导原

药物警戒质量管理规范(征求意见稿) 其它

为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》关于建立药物警戒制度的要求,规范药品上市许可持有人药物警戒主体责任,国家药品监督管理局起草了《药物警戒质量管理规范(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。请于20

NICE指南:昆虫叮咬:抗菌药物处方 2020 其它

该指南为成年人,年轻人和72小时及以上的儿童(包括在英国境外旅行时发生的昆虫和蜘蛛咬伤)规定了抗菌处方策略。 它旨在限制抗生素的使用并降低抗生素的耐药性。

药物性肝损伤基层诊疗指南(2019年) 其它

药物性肝损伤(drug‑induced liver injury DILI),是指由各类处方或非处方的化学药物、生物制剂以及传统中药、天然药、保健品、膳食补充剂(TCM‑NM‑HP‑DS)及

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