特异性药物引起的肝损伤模仿急性和慢性肝病。由于缺乏病理诊断性的血清学标志物，因此对其认识不足，没有得到充分的认可。其后果可从无症状到自限性疾病到严重肝损伤导致急性肝衰竭。其发病率在亚洲可能比世界其他地
2021-01-20
目前，中国偏头痛呈现发病率高、致残率高、40～44 岁时疾病负担达到高峰、女性高于男性的趋势。许多偏头痛患者对药物治疗依从性差、疗效欠佳、或不能耐受不良反应，导致急性镇痛药的滥用和头痛的慢性化。能够推
2020-12-22
为加强医疗机构抗肿瘤药物临床应用管理，提高抗肿瘤药物临床应用水平，保障医疗质量和医疗安全，国家卫生健康委组织制定了《抗肿瘤药物临床应用管理办法（试行）》（可在国家卫生健康委网站医政医管栏目下载）。现印
2020-08-19
为了促进药物临床试验各相关方了解试验中协变量校正的意义及处理的相关技术要求，经广泛调研和讨论，我中心组织起草了《药物临床试验协变量校正指导原则（征求意见稿）》。
2020-08-09
为加强药物临床试验质量管理和受试者保护，规范和指导伦理委员会的药物临床试验伦理审查工作，提高药物临床试验伦理审查工作质量，根据《药品注册管理办法》和《药物临床试验质量管理规范》的有关规定，国家食品药品
2020-07-20
为规范药品注册申请人递交药物临床试验数据及相关资料，配合新修订的药品注册申报资料要求，提高药品审评效率，药审中心组织制定了《药物临床试验数据递交指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药
2020年5月，世界生物精神病学会联合会(WFSBP)发布了性欲倒错障碍的药物治疗指南，主要目的是评估药物治疗在性欲倒错障碍患者中的作用，聚焦男性患者的治疗。文章针对不同类型的性欲倒错障碍提出了不同的
2020-03-03
慢性硬膜下血肿（chronic subdural hematoma，CSDH）是血液集聚在蛛网膜与硬脑膜之间形成的慢性占位性病变，常在头部外伤3周以后形成。其发病率为1/10~13.1/10 万人口，
2019-06-07
美国食品和药物管理局（FDA）制定了肌萎缩侧索硬化症（ALS）药物开发指南草案，并于2018年2月发布。FDA指南草案考虑了ALS社区制定的建议，这些建议吸收了一大批临床研究者、行业代表、权益团体、患
