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关于公开征求《抗肿瘤药物临床试验中SUSAR分析与处理技术指导原则(征求见稿)》意见的通知 指导原则 其它

药品审评中心组织撰写了《抗肿瘤药物临床试验中SUSAR分析与处理技术指导原则(征求意见稿)》,现公开征求意见。

控制血压是防治心血管疾病的根本——世界卫生组织《全球高血压流行趋势综合分析报告》解读 解读 其它

2023-12-01

暂无更新

结合我国高血压防治实际情况,参考该报告的建议,更规范诊疗高血压,提高我国高血压控制率,预防心血管疾病发生、发展,保护城乡居民健康。

2023 ICS-SUFU 标准:压力流量研究性能、分析和报告的理论、术语和建议,第 1 部分:背景理论与实践 指南 其它

压力流量研究是评估排尿功能和量化功能障碍的金标准。标准的这一部分解释了临床背景,给出了执行压力流量研究的建议,并列出了相关术语、参数和测量单位。

EULAR 在使用风湿病学观察数据分析和报告比较有效性研究时要考虑的要点 指南 其它

2023-01-05

Equator Network

背景 在观察环境中随着时间的推移比较治疗效果受到几个主要威胁的阻碍,其中包括混杂和磨损偏差。

2022 AIM 临床适用性指南:染色体微量分析、全外显子组和全基因组测序 指南 其它

AIM 染色体微量分析、全外显子组和全基因组测序的临床适用性指南中涉及的测试包括全外显子组和基因组测序在罕见病评估中的诊断用途。

脑电图分析案例研究:嵌入熵估计表明哌醋甲酯治疗多动症儿童介导的神经皮质复杂性水平降低 共识 其它

2021-12-20

暂无更新

复杂性分析是一种用于了解大脑活动的方法。哌醋甲酯 (MPH) 治疗对神经皮质复杂性变化的影响仍然未知。本研究旨在通过基于熵的定量脑电图分析揭示 MPH 治疗如何影响注意力缺陷多动障碍 (ADHD) 儿

E9(R1) 临床试验统计原则:附录:临床试验中的估计值和敏感性分析 指导原则 其它

为了正确地告知制药公司、监管机构、患者、医生和其他利益相关者的决策,应提供对特定医疗状况的治疗(药物)的益处和风险的明确描述。 如果没有这样的明确性,人们担心报告的治疗效果会被误解。 本附录提出了一个

澳大利亚结核病咨询委员会和传染病基因组学网络的联合声明: 全基因组测序在澳大利亚结核病公共卫生活动中的应用 指南 其它

结核分枝杆菌全基因组测序(WGS)的公共卫生效用包括用于基因分型药物敏感性测试(DST)的全基因组突变分析、菌株鉴定、结核病再感染复发的鉴别、传播群检测以指导有针对性的公共卫生反应以及实验室交叉污染的

西雅图国际脑损伤共识会议基于共识的分析和建议:颅内压监测在外伤性脑损伤中的感知效用 共识 其它

监控器插入热图提供了ICP监控器插入的潜在指导,并刺激了对在无约束的现实条件下实际驱动监控器插入的研究。

极早产儿脐血IL-6、IL-8、TNF-α与胎儿炎症反应综合征的相关性分析 共识 其它

极早产儿脐血IL-6、IL-8、TNF-α水平与FIRS的发生密切相关,且发生FIRS的极早产儿出现近期及远期并发症的风险相对较高,对于极早产儿在分娩后应尽早进行相关方法明确诊断。

FDA 行业指南:胃 pH 依赖性药物与减酸剂相互作用的评估:研究设计、数据分析和临床意义 指南 其它

本指南涉及何时应进行 ARA 临床 DDI 研究、临床 pH 依赖性 DDI 研究的设计和实施、评估 pH 依赖性 DDI 的替代方法,以及在 ARA 药物类别中外推临床 DDI 研究结果。

伴中央颞区棘波的儿童良性癫痫共患注意缺陷多动障碍患儿不同放电侧别间认知损害差异分析 共识 其它

探讨伴中央颞区棘波的儿童良性癫痫(BECT)共患注意缺陷多动障碍(ADHD)患儿,脑电图(EEG)不同放电侧别间认知损害差异。

WHO 指南:卫生机构数据的分析和使用:对孕产妇、新生儿、儿童和青少年卫生项目管理者的指导 指南 其它

本指南描述了可通过健康管理信息系统数据进行监测的孕产妇、新生儿、儿童和青少年健康(MNCAH)指标目录。

FDA下一代测序 (NGS) 的设计、开发和分析验证的考虑 - 基于体外诊断 (IVD) 旨在帮助诊断疑似种系疾病 指导原则 其它

基因组测试领域是动态的,建立在不断增加的数据量和快速发展的技术基础之上。 虽然当前的监管方法适用于测量与疾病或病症相关的有限数量的分析物的传统诊断方法,但基因组测试中使用的新测序技术可以一次检查数百万

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