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大规模人群观察性研究的logistic回归样本量指南:强调基于现实世界临床数据的统计和参数之间的准确性
指南
其它
2021-10-01
背景:不同的研究设计和人口规模可能需要不同的样本量进行逻辑回归。本研究旨在基于大量人口的观察性研究提出逻辑回归的样本量指南。
三代EGFR-TKI一线治疗非小细胞肺癌临床试验统计学解读:AENEAS研究、FLAURA研究和FURLONG研究
解读
其它
2022-08-30
针对表皮生长因子受体(EGFR)的靶向治疗显著改善了具有EGFR敏感突变非小细胞肺癌患者的预后。EGFR-TKI已成为携带EGFR敏感突变非小细胞肺癌患者的标准一线治疗,并改变了晚期非小细胞肺癌领域的
国家药监局器审中心关于发布医疗器械真实世界研究设计和统计分析注册审查指导原则的通告(2024年第3号)
指导原则
其它
2024-01-15
为进一步引导医疗器械真实世界研究的规范开展,国家药监局器审中心组织制定了《医疗器械真实世界研究设计和统计分析注册审查指导原则》,现予发布。