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关于公开征求《化学仿制药口服制剂经肠内营养管给药体外对比研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
指导原则
其它
2024-07-19
国家药品监督管理局药品审评中心经调研并组织专家和业界讨论，形成了《化学仿制药口服制剂经肠内营养管给药体外对比研究技术指导原则（征求意见稿）》，现向社会各界公开征求意见。
2020 国际专家共识：儿童患者微量营养素肠外给药
其它
2020-08-07
微量营养素（维生素和微量元素）是依赖营养支持治疗的儿童和新生儿生长发育必不可少的。本文主要提出了儿科肠外营养中提供微量元素的实用方法，对10个常见问题进行解答。
实体器官移植受者他克莫司管饲给药实践的最佳证据总结
其它
其它
2024-10-15
该研究总结了实体器官移植受者他克莫司管饲给药实践的最佳证据，为临床护理人员进行他克莫司管饲给药实践的管理及应用提供循证依据。建议医护人员结合临床实际情况，个体化应用最佳证据。
经眼玻璃体给药药物的研究进展及非临床研究的考虑要点
其它
其它
2023-02-24
对于该类眼科产品，目前国内外尚无明确的非临床研究技术指导原则和规范可循。本文结合审评实践和已上市产品的研发案例，梳理了经眼玻璃体给药药物的研究进展及非临床研究评价考虑要点，以期为该类药物的研究评价提供
经皮给药制剂体外经皮渗透试验技术规范专家共识探讨
共识
其它
2022-04-28
体外经皮渗透试验是评价经皮给药制剂的重要试验之一，试验结果对制剂的处方筛选、仿制药和参比制剂的一致性评价具有重要参考价值。该试验操作复杂，影响因素多，操作不当，可能会导致不同试验的结果无法比较，影响此
