2020-10-10
皮肤点刺试验（skin prick test, SPT）因简单方便、快速灵敏、价格便宜，已成为临床上最常用的过敏原检测方法，至今国内外没有统一的、标准化的SPT操作流程。为此，制定标准化的SPT非常必
2020-09-01
背景：拔罐临床试验报告干预措施的标准（STRICTOC）以检查表和用户解释的形式设计，旨在改善拔罐试验的报告，特别是干预措施的报告，从而促进其解释和复制。
2020-07-24
为了促进临床试验各相关方正确地认识、实施和评价非劣效设计，并规范申办方开展非劣效试验，药审中心组织制定了《药物临床试验非劣效设计指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术
将影像评估作为临床试验的疗效终点已是国际上所推崇的趋势，2018年4月，FDA药物评价研究中心医学影像产品公司与生物制品评价研究中心联合编写《Clinical Trial Imaging
新冠疫情流行期间，FDA（美国食药品监督局）和EMA (欧洲药品管理局)分别于3月18号和3月20日各自发布了“在COVID-19大流行期间的临床试验应对指南”
2019-06-04
有证据表明，随机对照试验的报告质量不是最佳的。缺乏透明的报告会阻碍读者判断试验结果的可靠性和有效性，阻止研究人员提取信息进行系统评价，并导致研究浪费。制定了《综合报告标准》（CONSORT）声明，以改
2017-02-20
气管和支气管受各种物理、化学、药物、变应原等刺激后所引起的气道阻力(Rrs)变化称为气道反应性(airway responsiveness，AR)。正常气道对轻微刺激不发生收缩反应或仅有微弱反应，是正常生理反应。气管和支气管受轻微物理、化学、药物、变应原等刺激后，Rrs明显增高的现象称为气道高反应性(airway hyper－responsiveness，AHR)。其是基于气道慢性炎症的一种病理生
