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ASCO癌症临床试验临床意义标准指南（2013年）
其它
发布日期：2013-04-30 英文标题： 制定者：美国临床肿瘤学会 出处：http://journals.lww.com/oncology-times/blog/onlinefirst/pages/post.aspx?PostID=737 内容介绍： 新的ASCO推荐草案对未来胰腺癌、肺癌、乳腺癌以及结肠癌试验中出现所谓“有临床意义的结果”的设定提高了标准。由ASCO肿瘤研究委员会
2020 ESMO临床实践指南：抗癌药物相关性皮肤毒性的预防和管理
其它
2020年11月，欧洲肿瘤内科学会(ESMO)发布了抗癌药物相关性皮肤毒性的预防和管理指南。多数接受抗癌治疗的患者需要帮助预防和减轻不良反应事件(AEs)和应对疾病本身。本文主要针对抗癌药物相关性皮肤
由于 COVID-19 大流行和其他情有可原的情况而修改的试验方案和已完成试验报告指南：CONSERVE 2021 声明
其它
2021-09-01
重要性：情有可原的情况可能会触发随机试验的计划外变更，并引入方法学、伦理学、可行性和分析挑战，可能会损害研究结果的有效性。许多随机试验都要求针对 COVID-19 大流行做出改变，但报告此类修改的指南
预防用猴痘疫苗临床试验技术指导原则（试行）
指导原则
其它
2024-12-31
为指导猴痘疫苗的临床试验设计，国家药品监督管理局药品审评中心组织制定了《预防用猴痘疫苗临床试验技术指导原则（试行）》。
随机对照试验结局指标（CONSORT-Outcomes 2022）报告规范解读
解读
其它
2024-10-02
众所周知，在临床研究设计中，假说的验证、样本的估算、结果的临床意义等诸多环节都与结局指标密切相关。
2024 FDA指南：癌症临床试验资格标准：表现状态
指南
其它
本指南是一系列指南之一，这些指南就受CDER和CBER监管的用于治疗癌症的研究药物的临床试验的资格标准提出了建议。具体而言，本指南包括有关扩大资格标准以包括具有更广泛体能状态的患者的建议。
化妆品毒理学试验方法样品前处理通则
政策
其它
2024-03-22
国家药品监督管理局组织起草了《化妆品毒理学试验方法样品前处理通则》等19项制修订项目并形成相应检验方法，经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过。本文为《化妆品毒理学试验方法样品前处理通则》。
