2017-01-20
支气管舒张试验(bronchodilation test，BDT)又称呼吸道可逆性试验(airway reversibility test)，是指对于已有气流阻塞的患者，应用一定剂量的支气管舒张剂[通常用速效β2受体激动剂(short acting beta 2 receptor agonist，SABA)]后重复测定肺功能，以评价气流阻塞可逆程度的试验，是应用于支气管哮喘等疾病重要的诊断和鉴别诊
2022-08-30
针对表皮生长因子受体（EGFR）的靶向治疗显著改善了具有EGFR敏感突变非小细胞肺癌患者的预后。EGFR-TKI已成为携带EGFR敏感突变非小细胞肺癌患者的标准一线治疗，并改变了晚期非小细胞肺癌领域的
为了正确地告知制药公司、监管机构、患者、医生和其他利益相关者的决策，应提供对特定医疗状况的治疗（药物）的益处和风险的明确描述。 如果没有这样的明确性，人们担心报告的治疗效果会被误解。 本附录提出了一个
中国抗癌协会多原发和不明原发肿瘤诊治指南（2023年版）
指南
其它
2023-04-30
本指南的制定旨在为临床工作者提供CUP和CMP患者诊疗的原则和纲要，为患者提供从诊断、治疗到康复的全流程规范化指导。
本指南的目的是在 COVID-19 大流行期间最大限度地提高癌症患者的安全并充分利用 NHS 资源，同时保护工作人员免受感染。如果服务因 COVID-19 大流行而受到限制，它还将使服务能够将癌症治疗
本指南的目的是描述 FDA 对 CDER 和 CBER 监管的癌症药物或生物制品临床试验设计的建议，旨在支持产品标签描述来自实体瘤的中枢神经系统 (CNS) 转移患者的抗肿瘤活性 在中枢神经系统之外。
2023-09-12
国内外间充质干细胞防治移植物抗宿主病的临床试验进展较为迅速，为提高相关产品的研究和申报效率，尽快满足患者的临床需求，生物制品临床部起草了《间充质干细胞防治移植物抗宿主病临床试验技术指导原则》。
2024-03-01
一项具有临床应用价值的干预措施必须是有效且安全的，因此评价干预措施时，需综合权衡其益害比，只有益处大于危害的干预措施才有应用价值。评价某种干预措施的益害关系，应在临床试验中同时报告益处和危害的证据。为
2024-01-10
医护人员应该按照循证医学证据进行临床实践，有助于提升对β内酰胺类抗菌药物皮肤试验的认知和操作规范，保证医疗安全，提高护理质量。
临床试验纸质源文件受控管理专家共识
共识
其它
2023-12-15
从法规上梳理对临床试验纸质源文件受控的总体要求，就方向性的问题形成共识，并在此基础上列举需要受控的核心纸质源文件目录供同行参考，以期为国内临床试验相关领域工作提供参考。
药物临床试验机构监督检查办法（试行）
政策
其它
2023-11-03
为进一步加强对药物临床试验机构的管理，规范药物临床试验机构监督检查工作，国家药监局组织制定了《药物临床试验机构监督检查办法（试行）》，现予发布。
