人细小病毒B19 IgM/IgG抗体检测试剂注册技术审查指导原则
指导原则
其它
2021-04-15
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《人细小病毒B19 IgM/IgG抗体检测试剂注册技术审查指导原则》。
2015年7月，美国妇产科医师学会(ACOG)发布了妊娠期巨细胞病毒,细小病毒B19,水痘带状疱疹病毒,弓形虫感染指南。
2022-03-23
肾移植受者长期使用免疫抑制剂，导致其免疫功能低下，容易伴发各种病原体感染。近年来随着人类微小病毒B19（HPV-B19）感染的检测技术发展和肾移植手术的增多，肾移植术后HPV-B19 的感染率呈逐年上
2022-04-29
2022 年3 月15 日，国家卫建委发布《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》（以下简称《诊疗方案》（第九版）），明确推荐奈玛特韦片/利托那韦片、安巴韦单抗/罗米司韦单抗、静注COVID-19
2020-12-20
结合采供血机构及临床检测现状， 以及安全输血感染性疾病检测策略多中心研究的成果，全国各地临床输血与检验专家共同编写了《医疗机构中乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒（1+2型） 核酸检测策略专
2023-01-13
在《新型冠状病毒感染诊疗方案(试行第十版)》基础上结合我国针对COVID-19的诊疗经验，编写了简单实用、可操作性强的《新型冠状病毒感染患者抗病毒治疗专家共识》。
2022-12-07
2022 年3 月，国家《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（第九版）》（以下简称《诊疗方案（第九版）》）将奈玛特韦片/利托那韦片、安巴韦单抗/罗米司韦单抗两种新上市药物纳入抗病毒药物方案，2022 年4 月，
2021-10-20
本文对世界卫生组织《2021年艾滋病病毒、病毒性肝炎和性传播感染全球进展报告》进行解读，从2030年消除病毒性肝炎的目标制定、工作进展、面临的挑战和今后的行动进行阐述。
2023-10-23
本指南旨在供所有国家伙伴(包括卫生部、相关部委、民间社会、受影响社区和其他利益攸关方)用于参与性和循证规划审查。
2022-04-07
为指导新型冠状病毒肺炎抗病毒药物的科学研发和评价，提供可供参考的技术标准，药审中心制定了《新型冠状病毒肺炎抗病毒新药临床试验技术指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发
2020-03-25
近年来，越来越多的二联简化治疗方案不断涌现，在为临床医生提供更多的治疗选择的同时，也给规范简化治疗带来了挑战。中国性病艾滋病防治协会临床治疗学组制定了《人类免疫缺陷病毒（HIV）抗病毒治疗二联简化疗法
慢性丙肝病毒感染：直接抗病毒治疗药物的研发【英文版】
指南
其它
本项指导原则旨在治疗慢性丙型肝炎（CHC）的直接作用抗病毒药物（DAA）的临床研发过程中帮助申办方，从临床前研究新药申请（pre-IND）到新药申请（NDA）和上市后阶段。
慢性丙肝病毒感染：直接抗病毒治疗药物的研发【中文版】
指南
其它
本项指导原则旨在治疗慢性丙型肝炎（CHC）的直接作用抗病毒药物（DAA）的临床研发过程中帮助申办方，从临床前研究新药申请（pre-IND）到新药申请（NDA）和上市后阶段。
