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纳米药物质量控制研究技术指导原则(试行) 其它

纳米药物质量控制研究技术指导原则(试行)

《纳米药物质量控制研究技术指导原则(试行)》解读 解读 其它

2024-10-08

暂无更新

对《纳米药物质量控制研究技术指导原则(试行)》进行解读,为纳米药物的开发提供参考。

纳米药物非临床安全性研究技术指导原则(试行) 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局药品审评中心发布的《纳米药物非临床安全性研究技术指导原则(试行)》。

《纳米药物非临床安全性评价研究技术指导原则》解读 解读 其它

本文对该指导原则进行全面解读,着重介绍纳米药物非临床安全性评价的关注要点,并结合案例进行阐述,旨在为纳米药物的研发者提供参考。

纳米药物非临床安全性评价研究技术指导原则(试行) 其它

为规范和指导纳米药物研究与评价,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《纳米药物质量控制研究技术指导原则(试行)》《纳米药物非临床药代动力学研究技术指导原则(试行)》《纳米药物非临床安全性评

纳米药物非临床药代动力学研究技术指导原则(试行) 其它

纳米药物非临床药代动力学研究技术指导原则(试行)

纳米药物质量控制研究技术指导原则(试行)(征求意见稿) 其它

近年来随着纳米技术的发展,纳米药物研究逐渐成为药物开发热点之一。目前国际药监机构对纳米类药物尚无统一认识,未形成统一监管要求,但总体持谨慎态度。在这种情况下,探索不同类型纳米类药物的非临床安全性评价及

纳米药物非临床安全性研究技术指导原则(试行)(征求意见稿) 其它

近年来随着纳米技术的发展,纳米药物研究逐渐成为药物开发热点之一。目前国际药监机构对纳米类药物尚无统一认识,未形成统一监管要求,但总体持谨慎态度。在这种情况下,探索不同类型纳米类药物的非临床安全性评价及

纳米药物非临床药代动力学研究技术指导原则(试行)(征求意见稿) 其它

近年来随着纳米技术的发展,纳米药物研究逐渐成为药物开发热点之一。目前国际药监机构对纳米类药物尚无统一认识,未形成统一监管要求,但总体持谨慎态度。在这种情况下,探索不同类型纳米类药物的非临床安全性评价及

FDA 行业指南:含有纳米材料的药品,包括生物制品 指南 其它

纳米技术可用于广泛的 FDA 监管产品,例如人类药品,包括生物制品。

纳米孔测序在病原微生物检测中的应用专家共识 共识 其它

2024-07-30

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对纳米孔测序的样本采集与保存、检测过程、生物信息学分析、报告解读等全流程进行了规范,并对其中的关键问题给出了推荐意见。

2021 NYSDOH AI 指南:ART 药物-药物相互作用 指南 其它

纽约州卫生部 (NYSDOH) 艾滋病研究所 (AI) 为管理 HIV 患者护理的临床医生制定了此参考资料,以完成以下工作:

2022 OMA临床实践声明:抗肥胖药物和研究药物 共识 其它

2022年,肥胖医学协会(OMA)发布了抗肥胖药物和研究药物临床共识声明。本文主要介绍了FDA批准的抗肥胖药物和研究中的抗肥胖制剂。

胃肠间质瘤靶向药物的治疗药物监测中国专家共识 其它

2021-08-19

暂无更新

治疗药物监测(therapeutic drug monitoring, TDM)是一门研究个体化药物治疗机制、技术、方法和临床标准,并将研究结果转化应用于临床治疗以达到最大化合理用药的药学临床学科,通

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