2021-05-01
结直肠癌的诊疗仍强调早期诊断和以手术为主的综合治疗。自20世纪90年代初首次报道腹腔镜结肠切除术距今已有30余年,随着多项高级别循证医学研究结果的公布,结直肠癌手术也进入了微创时代,腹腔镜手术已成为结
2023-02-06
本文对该指导原则进行全面解读，着重介绍纳米药物非临床安全性评价的关注要点，并结合案例进行阐述，旨在为纳米药物的研发者提供参考。
2021-08-26
为规范和指导纳米药物研究与评价，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《纳米药物质量控制研究技术指导原则（试行）》《纳米药物非临床药代动力学研究技术指导原则（试行）》《纳米药物非临床安全性评
2023-09-27
MDAR (Materials Design Analysis Reporting) Framework for transparent reporting in the life sciences，
2021-05-01
目前,腹腔镜疝与腹壁外科手术已经成为一类独立的外科技术。腹腔镜下组织的缝合、补片的固定,以及缝线、疝钉等材料的选择,虽与开放手术在原则上有相通之处,但由于操作器械及解剖层面等原因,其具体操作技术的要点
2021-03-18
近年来随着纳米技术的发展，纳米药物研究逐渐成为药物开发热点之一。目前国际药监机构对纳米类药物尚无统一认识，未形成统一监管要求，但总体持谨慎态度。在这种情况下，探索不同类型纳米类药物的非临床安全性评价及
本指南适用于由制造商、包装商和分销商（公司）向食品药品监督管理局（FDA 或机构）提交的人用处方药（药品）宣传材料，无论是申请人还是代表申请人行事的实体 . 具体而言，本指南适用于向药物评估和研究中心
2022-04-30
上颌窦底提升是一项成熟的技术，但技术敏感性强。上颌窦感染或骨增量材料感染发生率很低，但我国国内种植需求逐年上升，术后感染应引起高度重视。目前国内外尚缺乏对感染并发症管理的指南或共识，因此中华口腔医学会
2021-03-17
近年来随着纳米技术的发展，纳米药物研究逐渐成为药物开发热点之一。目前国际药监机构对纳米类药物尚无统一认识，未形成统一监管要求，但总体持谨慎态度。在这种情况下，探索不同类型纳米类药物的非临床安全性评价及
2023-11-24
本文为国家药品监督管理局审核发布的文件：YY/T 0966—2014《外科植入物 金属材料 纯钽》 医疗器械行业标准第1号修改单。
2021-09-25
疝修补是普通外科常见的手术之一。LeBlanc和Booth于1993年首先介绍腹腔镜腹壁疝修补术（laparoscopic ventral hernia repair, LVHR）[1]。与开放腹壁疝
2021-03-31
近年来随着纳米技术的发展，纳米药物研究逐渐成为药物开发热点之一。目前国际药监机构对纳米类药物尚无统一认识，未形成统一监管要求，但总体持谨慎态度。在这种情况下，探索不同类型纳米类药物的非临床安全性评价及
