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上颌窦底提升中骨增量材料的专家共识:自体骨 共识 其它

自体骨来源于患者自身,具有骨生成、骨诱导和骨引导特性,且无免疫排斥和疾病传播的风险。因此,自体骨长久以来被视作骨增量材料的“金标准”。本文依据循证的原则,就骨增量材料的生物学特

FDA一次性制造材料的变化:行业问答指南 指导原则 其它

本指南描述了与一次性制造材料相关的化学、制造和控制 (CMC) 批准后变更,申请人可以在药品和生物制品制造中进行这些变更。 本指南适用于根据《公共卫生服务法》(PHS Act)第 351(a) 或 3

食管裂孔疝修补材料的选择及固定的专家微共识 解读 其它

神经胶质瘤是颅内最常见的恶性肿瘤,具有高复发、高侵袭、高破坏等恶性生物学行为。手术、放疗和药物治疗现为恶性胶质瘤的一线标准治疗方案。研究显示,不同发病部位的胶质瘤经手术治疗后,患者生存时间和生存质量存

胰腺手术缝合技术与缝合材料选择中国专家共识(2018版) 其它

既往关于胰腺与消化道重建及胰瘘的临床研究侧重于对重建方式的选择与评价,如胰肠与胰胃吻合、套入与导管-黏膜吻合对胰瘘发生率的影响等,对缝合技术特别是不同缝合材料与胰瘘等术后并发症的相关性研究明显不足,缺乏高质量的循证医学证据,导致术者对消化道重建方式及缝线选择多以临床经验及个人习惯为主导,不同术者、不同中心间有较大的差异。基于此,中华医学会外科学分会参考近年文献并结合学科进展,以循证为基础、以问题为

肝脏手术缝合技术与缝合材料选择中国专家共识(2018版) 其它

目前,肝脏外科的发展已经从开展和完成半肝切除、右三叶肝切除和尾状叶肝切除等传统观念下难度较大的手术,逐渐转变为如何在保留足够肝脏体积的条件下开展更符合无瘤原则的手术(如静脉入路的解剖性肝切除),以及完成以往无法完成的手术[如联合肝脏分隔和门静脉结扎的二步肝切除术(ALPPS)]等。微创技术在肝切除术中的应用和普及对术中出血控制要求更加严格,创面止血、血管胆管缝合重建也变得更加困难,而规范、科学地完

腹壁切口缝合技术与缝合材料选择中国专家共识(2018版) 其它

腹壁切口的关闭非常重要,不当的缝合方法和材料可能导致切口的愈合延迟、感染或形成疝,规范科学地关闭腹部切口是提高外科手术质量的重要环节。为此,中华医学会外科学分会组织国内部分专家经过多次讨论,制定《腹壁切口缝合技术与缝合材料选择中国专家共识(2018版)》。本共识以问题为导向,包含临床切口关闭和处理中常见的24 个问题,涵盖了切口选择、缝合方法、缝合材料、腹腔镜戳卡创口处理和复杂切口处理等问题。

疝外科缝合技术与缝合材料选择中国专家共识(2018版) 其它

疝手术是建立在精细的解剖基础上,无论是传统的组织缝合修补,还是应用补片的无(低)张力修补,均需要做到解剖层次清楚、缝合准确到位。随着疝修补技术的发展,单纯组织缝合修补术并未摒弃,如国际、国内指南中推荐的Shouldice 修补术、Bassini 修补术等。而补片修补术的应用越来越广泛,补片修补术又分为开放和腹腔镜两种技术。组织的缝合、补片的固定及缝线、疝钉等材料的选择,在疝外科领域是一个重要的组成

胆道手术缝合技术与缝合材料选择中国专家共识(2018版) 其它

胆道缝合重建是肝胆胰外科手术的最基本操作之一,建立胆汁引流通畅、无张力、血供充足的黏膜对黏膜吻合是胆道重建的基本要求。目前,胆道重建方式繁多,但根据所须重建胆道的病理生理状况选择合适的胆道缝合方法及缝合材料是保障胆道重建成功的关键因素。 随着手术技术的进步及各种缝合材料的发展,胆道缝合技术越来越精细,高质量的胆道缝合重建是病人顺利康复及减少多次手术的关键。基于此,中华医学会外科学分会组织国内部分专

种植用口腔骨填充材料注册审查指导原则(征求意见稿) 指导原则 其它

根据国家药品监督管理局2024年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求,我中心组织编制了《种植用口腔骨填充材料注册审查指导原则(征求意见稿)》。

《医疗器械用高分子材料控制指南》团体标准解读 解读 其它

2024-01-15

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文章对该指南重点内容进行解读并介绍了标准贯彻实施的工作方案。指南的落地和实施对整个医疗器械行业将产生深远的影响。

上颌窦底提升骨增量材料的专家共识:骨代用品 共识 其它

自体骨移植长久以来被认为是上颌窦底提升中的“金标准”。然而,供区的医源性二次损伤、来源有限、易吸收和并发症风险高等问题限制了单纯性自体骨在临床中的应用。寻找和选择良好的自体骨替

神经外科手术缝合技术及缝线材料选择专家共识 其它

缝合技术是神经外科手术的重要技术之一。随着显微神经外科理念的普及以及神经外科缝合的应用领域不断扩大,除传统的组织缝合外,还引入了血管吻合、神经吻合及颅底重建概念;同时,随着材料学的进步,出现了多种新型

会阴切开及会阴裂伤修复技术与缝合材料选择指南(2019) 其它

会阴切开术是一种在第二产程后期切开会阴以扩大产道的手术方法,可追溯到17 世纪。会阴切开术曾被认为是以一个直的、整洁的外科切口代替经常发生的、不整齐的会阴裂伤,既可扩大产道出口、加快产程,又能避免严重的会阴裂伤、保护盆底功能,而且会阴切口清洁、整齐更易于修补,相对自然裂伤更易愈合,并一度作为初产妇阴道分娩的常规手术。然而,大量循证医学证据表明,会阴切开术不仅未能达到上述目的,反而与产妇会阴损伤、盆

腔镜甲状腺手术缝合技术与缝合材料选择中国专家共识(2021版) 其它

随着甲状腺外科疾病发病率逐渐增高,国内甲状腺外科治疗方式呈现出多元化趋势。腔镜甲状腺手术作为甲状腺手术的一种入路方式,借助腔镜或机器人腔镜设备可使手术切口远离颈部,达到隐蔽化、美容化及微创化效果,实现

胃肠外科手术缝合技术与缝合材料选择中国专家共识(2018版) 其它

胃肠外科手术中规范应用各种缝合、吻合技术和选择合适材料对减少术后并发症具有重要意义。基于2008 年《胃肠吻合专家共识(2008)》,中华医学会外科学分会组织国内部分专家以循证为基础、以问题为导向,对已有专家共识予以更新和补充,制定《胃肠手术缝合技术与缝合材料选择中国专家共识(2018 版)》,以体现学科进展、满足临床需求。

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