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FDA 指导文件:猴痘检测政策以应对突发公共卫生事件
指南
其它
本指南描述了 FDA 对猴痘诊断测试紧急使用授权 (EUA) 请求的审查优先级,描述了 FDA 对某些诊断测试的执行政策,这些诊断测试由符合要求的临床实验室改进修正案 (CLIA) 认证的实验室开发和
FDA新冠肺炎公共卫生事件期间药物临床试验执行指南
其它
FDA Guidance on Conduct of Clinical Trials of Medical Products during COVID-19 Public Health Emergen
FDA指南:在灾害和突发公共卫生事件造成重大中断期间进行医疗产品临床试验的注意事项
指南
其它
本指南推荐了医疗产品临床试验申办者在因灾难或突发公共卫生事件(包括但不限于飓风、地震、军事冲突、传染病爆发或生物恐怖袭击)而导致临床试验进行和运营受到重大干扰时可以考虑的方法。本指南的附录进一步解释了
FDA 指南:在灾难和突发公共卫生事件造成的重大干扰期间进行医疗产品临床试验的注意事项
指南
其它
本指南建议医疗产品临床试验的申办者在因灾难或突发公共卫生事件(包括但不限于飓风、地震、军事冲突、传染病)而导致临床试验的进行和操作受到重大干扰时可以考虑采取的方法。疾病爆发或生物恐怖袭击。
2024 WHO 东南亚区域加强社区参与和抵御突发卫生事件的战略行动框架(2025-2029 年)
政策
其它
2024-10-08
《世卫组织东南亚区域加强社区参与和抵御突发卫生事件的战略行动框架(2025-2029 年)》是通过与东南亚 (SE) 区域会员国的技术专家进行多轮磋商而制定的。
基于Delphi法构建全区域视角下以突发公共卫生战备医院为核心的传染病防控体系专家共识
共识
其它
2024-11-20
该文以突发公共卫生战备医院为核心,参考国内外相关研究并结合专家访谈,采用Delphi法对预定义的指标进行重要性评级,并进行定性评论,得到一致的专家共识。
FDA:在 COVID-19 公共卫生紧急事件期间生产许可和研究细胞和基因治疗产品的注意事项
指导原则
其它
FDA 在保护美国免受包括 2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 大流行在内的新兴传染病等威胁方面发挥着关键作用。 FDA 致力于提供及时的指导,以支持应对这一流行病的努力。