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FDA 工业和食品药品监督管理局工作人员指南:放射器械上市前提交中定量成像的技术性能评估
指南
其它
本指导文件提供了 FDA 关于信息、技术性能评估和用户信息的建议,这些信息应包含在包含定量成像功能的放射设备的上市前提交中。这些建议反映了当前的审查实践,旨在促进一致性并促进对包括定量成像功能的放射设
ASNC/AHA/ASE/EANM/HFSA/ISA/SCMR/SNMMI 心脏淀粉样变性多模态成像专家共识建议:第 2 部分(共 2 部分)—诊断标准和适当利用
共识
其它
心脏淀粉样变性正在成为心力衰竭和死亡的未确诊原因。越来越多的文献表明,心脏淀粉样变性的无创诊断现在是可行的。然而,心脏淀粉样变性的诊断标准和影像学应用尚未标准化。
2019ACC/AATS/AHA/ASE/ASNC/HRS/SCAI/SCCT/SCMR/STS适用性标准:非瓣膜性心脏病心脏结构和功能多峰成像评估
其它
2019-01-08
2019年1月,由美国美国心脏病学会(ACC)在内的多家学会组织发布了非瓣膜性心脏病心脏结构和功能多峰成像评估的适用性标准。
2024 ASNC专家共识建议:18F-FDG PET/CT和放射性标记白细胞SPECT/CT成像在多模式背景下评估心血管感染
共识
其它
本文主要介绍了18F-FDG PET/CT和放射性标记白细胞SPECT/CT成像在多模式背景下评估心血管感染的应用共识。
无源植入器械、神经和心血管手术器械、口腔科器械、放射治疗器械、医用成像器械、医用诊察和监护器械等临床试验设计类型推荐意见(2024版)
政策
其它
2024-09-27
在无源植入器械、神经和心血管手术器械、口腔科器械、放射治疗器械、医用成像器械、医用诊察和监护器械等推荐开展临床试验的产品中,器审中心选取了典型产品给予推荐意见。
欧洲心血管影像协会/美国超声心动图学会《二维斑点追踪超声心动图应用于左心房及右心应变成像的规范化共识》解读
解读
其它
2021-12-01
关于左心房及右心二维斑点追踪超声心动图技术在心力衰竭、心脏瓣膜病、心房颤动、肺动脉高压、先天性心脏病等多种急、慢性心脏疾病的功能评估、随访观察和预后判断中的应用已有大量研究报道。
原发性中枢神经系统淋巴瘤的MRI和PET成像共识建议:国际原发性中枢神经系统淋巴瘤协作组(IPCG)的指南声明
其它
2021-02-09
原发性中枢神经系统淋巴瘤(PCNSL)的先进分子和病理生理学表征揭示了对有前途的靶向治疗方法的见识。医学成像在PCNSL诊断,分期和反应评估中起着基本作用。机构影像学变化和临床试验报告不一致会降低临床