2022-07-26
子宫内膜癌的5年生存率可达81%,但仍存在肿瘤复发风险,有效的随访可尽早发现早期及局部复发,提高患者生存率。目前随访中重视患者体格检查及症状评估;利用肿瘤标志物动态变化监测子宫内膜癌复发效果存在争议;
2022-05-04
为加快建立和完善符合中药特点的技术评价体系,指导申请人开展同名同方药的研究,药审中心起草了《同名同方药研究技术指导原则(征求意见稿)》。现在网站予以公示,以广泛听取各界意见和建议。
2021-10-20
为规范和促进体细胞治疗临床研究及转化应用,我委起草了《体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法(试行)》(征求意见稿),经商国家药监局同意,现面向社会公开征求意见。公开征求意见时间截至2019年4月14日
2021-10-02
通过实现更高效和有效的医疗决策,基于计算机的临床决策支持 (CDS) 可以从美国对电子健康记录 (EHR) 系统的大量投资中获得广泛的收益。需要来自高质量 CDS 研究的证据来实现和支持 CDS 促进
为了提高临床泌尿外科文献中的统计质量,欧洲泌尿外科、泌尿外科杂志、泌尿外科和 BJU International 的统计学家共同制定了一套指南,以解决统计分析、报告和解释中的常见错误。 作者应该&ld
2021-02-01
在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《中药生物效应检测研究技术指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020
2021-02-01
未完成的,定量的,错过的或未完成的护理是在世界各地的医疗机构中观察到的现象。不论术语如何不同,它已多次与患者和护理人员的不良后果联系在一起。随着有关该主题的出版物数量不断增加,学者们已经认识到跨研究,
2020-12-31
为了促进儿童药品研发,进一步明确儿科用药临床药理学技术要求,药审中心组织制定了《儿科用药临床药理学研究技术指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知
2020-12-24
为指导控制近视进展药物的科学研发和评价,提供可供参考的技术标准,药审中心制定了《控制近视进展药物临床研究技术指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通