2021-08-25
尽管有操作指南，但证据表明，在印度，新生儿维生素K1预防并不常规。这项研究确定了该国新生儿维生素K1预防的覆盖率。在印度，超过三分之一的新生儿没有进行维生素K1预防。它呼吁在全国范围内更有效地确定障碍
2024-03-18
要建立并完善伦理审查制度，落实涉及人的生命科学和医学研究“主体责任”与“主体责任”，开展分类分层次的生命伦理教育，增强科研人员、研究管理人员和学生的负责任研究与创新的自觉。
2021-09-01
国际奥委会共识声明：2020 年运动损伤和疾病流行病学数据的记录和报告方法（包括 STROBE 运动损伤和疾病监测扩展 (STROBE-SIIS)）
2020-11-03
前列腺癌患者的生存护理需要仔细考虑独特的疾病特异性因素，包括延长的自然疾病史，潜在的竞争性健康风险以及长期雄激素剥夺治疗的后果。然而，不幸的是，由于缺乏强有力的支持证据基础，生存结果的定义和测量方法的
2024-05-15
根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
FDA对眼用制剂的质量研究要求及启示
其它
其它
2024-05-08
该指导原则草案讨论了用于眼内和眼周局部给药的眼用产品，包括凝胶、软膏、乳膏和液体制剂等剂型的眼用制剂的一些质量考虑，涵盖质量研究中微生物学、可见颗粒物、可提取物和可浸出物、杂质和降解产物、稳定性研究等
2023-10-01
目的：本文的目的是提出国际研讨会的建议，该研讨会评估了龋齿诊断研究的方法和报告。 作为一个独特的特征，此类研究的重点是龋齿病变的检测和评估，并且其中许多研究是在体外进行的，因为可以对整个龋齿谱进行组织
已上市疫苗药学变更研究技术指导原则
指导原则
其它
2023-08-28
根据国家药监局的有关要求，我中心组织起草了《已上市疫苗药学变更研究技术指导原则》（原公开征求意见时名称为《疫苗上市后生产工艺变更研究技术指导原则》）。
2023-07-29
ICH指导原则《M12：药物相互作用》现进入第3阶段征求意见。按照ICH相关章程要求，ICH监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH。本文为M12中文版。
2023-06-01
在子宫内接触某些药物可能会扰乱胎儿的发育过程，包括大脑发育，导致一系列神经发育困难。由于怀孕药物警戒中神经发育调查的不足，召集了一个国际神经发育专家工作组，以就核心神经发育结果、优化方法途径以及利用神
2023-01-25
随着有限卫生资源与人口不断增长之间的矛盾日渐凸显，卫生研究优先领域设置作为一种应对之策，受到全球范围内卫生系统的广泛关注。随着不同层级的优先领域设置研究结果逐年增多，研究结果报告方面的问题亦不断显现。
