2023-03-20
建议设置指导原则实施的过渡期，做好相关各方培训工作，临床试验申办方在使用安全性数据选择性收集方法前应与监管部门沟通并征得其同意。
2022-07-19
为进一步促进药物临床试验期间安全性数据快速报告标准统一，提升数据质量，药审中心组织起草了《药物临床试验期间安全性数据快速报告常见问答（2.0版）》，现在中心网站予以公示，广泛听
2022-01-15
高风险植入类无源医疗器械的上市后监测是医疗器械风险管理的重要环节,通过对高风险医疗器械上市后安全性信号的监测和评价,最大限度地控制医疗器械潜在的风险,保证医疗器械安全、有效地使用,避免发生群体性严重后
2021-09-01
目的 提高卫生研究中干预发展报告的质量和一致性。 设计 这是一项共识练习，包括两项同时进行且相同的三轮 e-Delphi 研究（一项由干预发展专家参与，另一项与更广泛的利益相关者包括资助者、期刊编辑和
该文件涵盖基于分离株的定量抗菌药物的报告抗药性数据，以及关于人畜共患病和食品中微生物制剂和污染物的流行数据、食源性疫情数据、动物种群数据和疾病状况数据的报告。
2022-08-01
医疗器械（含体外诊断试剂）监管信息基础数据元值域代码（注册和备案部分）（征求意见稿）
2020-12-01
在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《中药新药研究各阶段药学研究技术指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号
2024-07-25
总体而言，2005–2020年我国癌症相关死亡例数和生命损失年数呈增加趋势，且癌症负担存在性别、年龄、城乡和地区分布差异，防控形势严峻，亟待全面的癌症防控策略来应对我国不断变化的癌症负担状况。
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