此次修订旨在为可应用于药品质量不同方面的质量风险管理原则和工具提供指导。该指南取代了 2022 年 6 月 15 日发布的指南草案“Q9(R1) 质量风险管理”。
【中文】ICH指导原则：质量风险管理Q9(R1)
指导原则
其它
2023-01-18
本文件为企业和监管部门提供质量风险管理的原则以及一些质量风险管理工具，这些原则和工具促进企业和监管机构对原料药及制剂（药品）在其生命周期中的质量做出更有效和一致的基于风险的决策。
【英文】ICH指导原则：质量风险管理Q9(R1)
指导原则
其它
2023-01-18
本文件为企业和监管部门提供质量风险管理的原则以及一些质量风险管理工具，这些原则和工具促进企业和监管机构对原料药及制剂（药品）在其生命周期中的质量做出更有效和一致的基于风险的决策。
本指南旨在帮助利益相关者制定、维护和实施风险管理计划 (RMP)，以主动协助预防人类药品和生物制品短缺。RMP 可以为利益相关者提供一个框架，以主动识别、优先考虑和实施战略，以减轻可能导致供应中断的危
2022 AHA科学声明：心血管疾病的多基因风险评分
其它
其它
2022-01-01
本文选择了5种心脏代谢疾病(冠状动脉疾病、高胆固醇血症、2型糖尿病、心房颤动和静脉血栓栓塞性疾病)及其对药物治疗的反应，并为卫生保健专业人员、研究人员、政策制定者和患者提供临时指导。
2020-09-03
为了进一步推进遗传性妇科肿瘤高风险患者的筛查、预防与治疗，指导高风险患者制定生殖计划和降风险手术后的内分泌规范化诊治，中国抗癌协会肿瘤内分泌专业委员会联合中国优生科学协会女性生殖道疾病诊治分会、中国优
2019-10-04
临床预测模型结合了多个预测因子来估计特定条件的存在（诊断模型）或未来发生特定事件（预后模型）的风险。 PROBAST（预测模型偏倚风险评估工具）是一种评估偏倚风险 (ROB) 以及诊断和预后预测模型研
2019-04-09
2019年4月，美国医师协会(ACP)发布了乳腺癌一般风险女性筛查指南，文章的主要目的是针对乳腺癌一般风险女性的筛查提供指导建议，涉及年龄在40-49岁，50-74岁以及75岁以上人群和所有人群的筛查建议。
2019年3月，英国和爱尔兰高血压学会(BIHS)发布了氢氯噻嗪和皮肤癌风险的科学声明，氢氯噻嗪在临床使用已经超过50年，本文主要介绍了氢氯噻嗪的应用与皮肤癌风险的关系。
2019-01-16
心血管病是造成我国居民死亡和疾病负担的首要病因，心血管病防控形势严峻。心血管病风险评估和危险因素管理是预防心血管病的重要基础。根据国内外最新的流行病学和防治证据，本指南着重介绍了我国开展心血管病风险评估的指导方案，包括心血管病10年风险和终生风险评估的流程，风险分层依据和风险评估工具的使用。针对心血管病的一级预防，本指南进一步介绍了生活方式干预的基本措施，血压、血脂、血糖管理的基本原则等内容。本指
2017-11-16
在 GRADE 方法中，随机试验最初是高质量证据，而观察性研究最初是低质量证据，但如果大多数相关证据来自存在高偏倚风险的研究，则两者都可能被降级。随机试验的已知局限性包括未能隐藏分配、未能盲法、失访以
2017年10月，美国眼科肿瘤和病理学家协会(AAOOP)发布了视网膜母细胞瘤风险儿童筛查共识。风险分层包括基因检测和资讯服务是视网膜母细胞瘤风险儿童筛查的基础。文章主要针对视网膜母细胞瘤风险儿童的筛查提供指导建议。
2016年10月美国生殖医学会(ASRM)发布了关于联合应用激素避孕与静脉血栓栓塞风险的指南。育龄期女性静脉血栓栓塞非常罕见，该指南主要基于系统回顾性文章针对联合激素避孕药的分类以及各种激素类型与静脉血栓栓塞的风险等内容提出指导建议。
2016-08-22
2016年8月，美国心脏协会(AHA)发布了关于儿童糖添加与心血管疾病风的科学声明，专家组回顾了当前儿童糖添加影响心血管健康的研究的证据并进行了分级，强有力的证据支持儿童通过添加糖类增加能量摄入可增加心血管疾病风险。
