2017-05-12
2017年5月,世界卫生组织(WHO)发布了关于人乳头瘤病毒疫苗的意见书,介绍了目前获准使用的人乳头瘤病毒疫苗的免疫原性、效果、交叉保护作用、保护作用持续时间、安全性、与其他疫苗同时接种、成本效益以及WHO对人乳头瘤病毒疫苗的意见。
本文旨在标准化当前的循证实践并制定未来的方向,以改进当前的知识并推进对异基因HSCT受者中这种相对罕见但潜在严重的并发症的治疗。
小分子靶向药物、单克隆抗体、抗体药物偶联物(ADC)、双特异性抗体、嵌合抗原受体T细胞等药物改善了血液系统肿瘤患者的预后,本指导原则供医生等专业机构参考。
本指南就开发用于预防或治疗COVID-2的靶向SARS-CoV-19的单克隆抗体产品向申办者提供建议,包括应对新出现的变异株的影响。
2022-09-15
生物制药技术的发展,推动抗体偶联药物进入高速发展阶段,尤其是在肿瘤治疗领域,抗体偶联抗肿瘤药物的研发持续增长。
本指南提供建议,以协助行业和其他参与开发具有细胞毒性小分子药物或有效载荷的抗体-药物偶联物 (ADC) 的相关方。 具体而言,本指南阐述了 FDA 目前对 ADC 开发计划的临床药理学考虑和建议的思考
2021年6月,韩国感染病学会(KSID)发布了应用抗SARS-CoV-2单克隆抗体治疗COVID-19患者的建议,针对SARS-CoV-2的单克隆抗体已经被开发出来,目前症状进行临床试验。FDA发布
2024-10-01
本报告总结了世界卫生组织现行治疗指南中包含的优化二线和三线抗逆转录病毒治疗(ART)方案的临床证据、主要挑战和研究差距,以及药物不良反应和新出现的耐药性管理方面的进展。
2021-09-16
为规范和指导针对丙型肝炎病毒的直接抗病毒药物的临床开发和评价,为工业界、研发者及监管机构提供技术参考,我中心起草了《慢性丙型病毒性肝炎直接抗病毒药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)》。
2021-09-01
为快速推进和规范新型冠状病毒肺炎抗病毒药物的临床研发和评价,为工业界、研发者及监管机构提供技术参考指导,提高企业研发效率,以更好地满足患者临床用药可及性。我中心起草了《新型冠状病毒肺炎抗病
2021-10-05
乙型肝炎病毒(hepatitis B virus, HBV)母婴传播,是指母体HBV进入子代,并在其体内复制繁殖,造成慢性HBV感染
2024-08-26
巨细胞病毒(CMV)是最常见的先天性感染,可导致受感染婴儿的永久性残疾,如听力丧失、运动和认知缺陷。本文主要针对CMV感染的管理提供指导建议。