2022-12-21
为指导申请人科学和合理的开展规范的免疫桥接试验,我中心撰写了《预防用疫苗免疫原性桥接临床试验技术指导原则(征求意见稿)》。
这份文件,即“咨询委员会声明:加拿大流感免疫指南章节和国家免疫咨询委员会 (NACI) 关于 2022-2023 年季节性流感疫苗的声明”,更新了 NACI 关于使用季节性流感
2022-04-13
本指南支持使用 BeSD 的疫苗接种工具来了解是什么推动了疫苗的使用。它适用于免疫规划管理人员、研究顾问和其他正在收集、分析和使用数据以进行免疫规划规划和评估的人员。
2021年12月,欧洲胃肠道内窥镜学会(ESGE)联合欧洲胃肠病和内窥镜护理联合学会(ESGENA)更新了胃肠内镜检查和COVID-19的立场声明。
2021-05-15
美国肝病学会(AASLD)于近日在其官方网站发布了关于肝病患者接种COVID-19疫苗的专家共识声明。该声明是在回顾文献和现有临床试验资料的基础上,主要针对2款在美国进行过临床试验的mRNA COVI
2021-05-15
美国肝病学会(AASLD)于近日在其官方网站发布了关于肝病患者接种COVID-19疫苗的专家共识声明。该声明是在回顾文献和现有临床试验资料的基础上,主要针对2款在美国进行过临床试验的mRNA COVI
2021年2月,欧洲肝脏研究学会(EASL)发布了慢性肝病,胆囊癌以及肝移植受者接种COVID-19疫苗的意见书。本文主要总结了疫苗的安全性、免疫源性以及在上述患者群体中的疗效数据,并针对这些患者接种
2020-06-25
2020年6月,韩国风湿病学会(KCR)联合韩国感染病学会(KSID)共同发布了自身免疫性炎症性风湿疾病患者的疫苗接种指南,指南主要内容涉及肺炎疫苗,乙肝疫苗,丙肝疫苗,HPV疫苗,带状疱疹疫苗以及粉
2014-02-28
The present uncertainty of which live viral or bacterialvaccinescan be given to immunodeficient patients and the growing neglect of societal adherence to routine immunizations has prompted the Medical
2024-08-26
为公众提供更明确的疫苗安全有效性信息,国家药品监督管理局药品审评中心在现行法规及指导原则的基础上,起草了《疫苗说明书临床相关信息撰写指导原则(征求意见稿)》。
2024-07-25
多糖结合疫苗是近年来的研发与申报热点,为鼓励、规范和指导多糖结合疫苗的研发,经广泛调研和讨论,我中心组织起草了《多糖结合疫苗质量控制技术指导原则(征求意见稿)》。
脑膜炎球菌病是由脑膜炎奈瑟菌引起的一种危及生命的侵袭性感染。本报告总结了这些建议所考虑的证据,并为使用MenACWY-TT/MenB-FHbp提供了临床指导。