2015-10-23
药物说明书是临床医师在临床治疗过程中用药的依据,也是患者保护自己用药安全有效的法律依据之一。但是临床实践中存在说明书上的用量、用法与适应证的选择不能满足临床需要,从而导致超说明书用药。本文对《抗菌药物超说明书用法专家共识》进行了解读,以便为临床用药提供参考。
2022-08-30
为加强药品说明书及标签的规范管理,指导临床正确使用药品,促进企业有序开展起草和完善说明书及标签中药学信息的相关工作,我中心组织制订了《化学药品说明书及标签药学相关信息撰写指导原则(征求意见稿)》。征求
2018-12-23
帕金森精神病患者经常接受非典型抗精神病药物治疗,尤其是喹硫平和氯氮平。但是药物相关副作用,缺乏足够的疗效都能促使其转换为匹莫范色林治疗。本文主要针对超说明书抗精神病药转换为匹莫范色林治疗帕金森精神病提供指导。
2023-03-29
近年来,随着抗菌药物临床研究和指南的不断更新,抗菌药物超药品说明书用药(OLDU)越来越普遍,为规范医疗机构OLDU 的管理,山东省药学会循证药学专业委员会组织编写了《山东省超药品说明书用药专家共识》
2023-01-15
随着现今肿瘤发病率和死亡率的持续上升,抗肿瘤药物的研发已成为全球创新药研发的热点问题,药物研发投入高速增长,新药上市速度明显提高,使肿瘤的规范诊疗、合理用药,尤其是新型的免疫治疗、靶向治疗受到社会的广
2022-11-15
为规范医疗机构OLDU的管理,山东省药学会循证药学专业委员会组织编写了《山东省超药品说明书用药专家共识》。
2022-12-15
药品说明书是判定处方是否合理的法律文件,但其存在内容滞后、更新不及时的情况,致使超药品说明书用药(OLDU)在全球普遍存在。但是,OLDU的安全性尚无充分的循证依据支持,若引起不良事件,还会导致法律纠
2024-08-28
为科学指导RTX的超说明书用药,通过对国内外RTX的药品说明书、指南、专家共识、临床研究的循证医学证据进行分析和评价,制定本专家共识。
2021-12-28
超说明书用药又称“药品说明书外用法”“药品未注册用法”,是指药品使用的适应证、剂量、疗程、途径或人群等未在药品监督管理部门批准的药品说明书记载范围内的用法。
2023-03-15
近年来,辅助生殖技术(ART)发展迅猛,临床药物治疗过程中,超药品说明书用药(OLDU)现象普遍存在。
2024-09-06
药品说明书是经国家药品监督管理部门核准的包含药品安全性和有效性的重要科学数据、结论和信息的法定技术文件,也是医疗机构医药人员安全、合理用药所遵循的规范文件。