国家药监局关于修订复方感冒灵制剂和银黄口服制剂说明书的公告（2024年第81号）
政策
其它
2024-07-02
国家药品监督管理局决定对复方感冒灵制剂说明书和银黄口服制剂说明书中的【警示语】、【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】进行统一修订。
2018-06-13
结核病仍然是危害人类健康的主要传染性疾病之一。2017年世界卫生组织(WHO)全球结核病报告显示，2016年全球结核病发病人数为1 040万，其中儿童发病人数为104万；耐多药结核病(multidrug－resistant tuberculosis，MDR－TB)和利福平耐药结核病(rifampicin－resistant tuberculosis, RR－TB)新发病例60万，广泛耐药结核病(e
2016-02-29
超说明书用药(off—label use of drugs)是指药物的应用超出了国家药监部门认可的生产厂家提供的药品说明书界定范围，包括超出了适用年龄、剂量、剂型、给药途径或适应证等。但是“超说明书用药”并不意味着不合理用药、违法用药或试验性用药，通常是经过广泛临床观察，并且有文献和循让医学证据支持的。在儿科领域，超说明书用药面临一定风险和法律问题。 中华医学会儿科学分会临床药理学组经过组内
2015-06-05
药品说明书是临床医师处方的最重要依据，但因药物在临床应用中不断有新的发现与经验积累，再加上药物临床注册试验周期长、药品说明书更新相对滞后，因此，超说明书用药有其科学性与合理性，在临床中往往是不可避免的，甚至有时也会成为挽救生命的唯一手段。与其他类药物相比，抗菌药物用于敏感细菌的超适应证用法或用于不够敏感细菌的超剂量用法更普遍、更常见。文献报道，在25个研究共7亿2千余万处方中，成人重症患者抗菌药物
抗凝药物超药品说明书用药专家共识[山东省超药品说明书用药专家共识系列]
共识
其它
2023-12-05
根据专家组制定的循证评价方法，针对抗凝药物超药品说明书治疗总结出12条共识意见，涉及超适应症用药和超人群用药，以期为临床用药提供参考。
2022-11-15
《山东省超药品说明书用药专家共识》（2022版）按专业模块分类、系统分级，提供了具体药物的OLDU信息和详实的循证证据，并给出推荐意见，为临床用药提供重要参考。
氨茶碱注射液、氨茶碱氯化钠注射液和注射用氨茶碱说明书修订要求
政策
其它
2024-06-17
为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对氨茶碱注射剂（包括氨茶碱注射液、氨茶碱氯化钠注射液和注射用氨茶碱）说明书内容进行统一修订。
2022-06-28
为协助各医疗机构制定超说明书用药目录，本会医院药学专业委员会、循证药学专家委员会组织编写了《超药品说明书用药目录（2022年版）》，是2015年以来的第8版。除广东外，本版目录起草单位包括北京、辽宁、
2019-06-17
为更好地协助各医疗机构制定超说明书用药目录，本会循证药学专家委员会《超药品说明书用药目录》工作组组织编写了《超药品说明书用药目录（2019年版）》。为提高工作质量，除广东外，本版目录起草单位包括北京、辽宁、上海、江苏、安徽、湖北、湖南、重庆、四川、海南等省、市的三甲医院。 入编药品满足以下条件之一（均为最新版）：1、美国、欧洲、日本说明书收录；2、《中国药典临床用药须知》、《临床诊疗指南》（中华医
2018-05-18
5月18日，广东省药学会的官网发布了“关于印发《超药品说明书用药目录（2018年版）》的通知”。通知提到，为了更好地协助各医疗机构制定超说明书用药目录，广东省药学会循证药学专家委员会《超药品说明书用药目录》工作组组织编写了《超药品说明书用药目录（2018年版）》，共收入了98种，共计184个可超说明书使用的药品。
2017-07-14
为更好地协助各医疗机构制定超说明书用药目录，本会在2015、2016年版的基础上，再次组织了我省18家医疗机构编写了《超药品说明书用药目录（2017年版）》。
2016-05-03
广东省药学会于2015年4月14日印发了《超药品说明书用药目录（2015年版）》，在业界引起较好的反响。为更好地协助各医疗机构制定超说明书用药目录，该学会在2015年版的基础上再次组织了广东省数家医疗机构编写了《超药品说明书用药目录（2016年版）》，并于2016年5月3日正式发布，供各医疗机构参考。
