2020-08-30
靶向抗血管生成药物在全球被广泛批准用于治疗各种肿瘤。此类药物主要通过抑制形成血管的内皮细胞迁移而抑制肿瘤新生血管的生成。国内批准临床应用的靶向抗血管生成药物包括贝伐珠单抗、重组人血管内皮抑制素、索拉非
2013-12-11
目前国内批准临床应用的DPP-4抑制剂有5种，各种药物说明书批准的适应证存在一定差异，而且中国大多数医生目前还缺乏实际应用经验，所以为了更好、更合理地应用这类药物，消除可能的误解，造福糖尿病患者，本共识基于国内外药物说明书、临床研究证据、以及国内外2型糖尿病防治指南，对可能出现的超药物说明书用药(药品说明书之外用法)提供参考意见。
FDA“NDA和ANDA中组成说明的内容和格式以及说明书中相应成分说明的供企业用的指导原则”介绍及启示
政策
其它
2024-10-08
FDA于2024年4月发布了“NDA和ANDA中组成说明的内容和格式以及说明书中相应成分说明的供企业用的指导原则草案”。
2017-04-28
2017年2月，世界卫生组织(WHO)发布了关于麻疹疫苗的意见书，主要内容涉及目前使用的麻疹疫苗，疫苗接种的方法、效果、安全性、不良反应、禁忌证和成本效益，以及WHO的意见和建议。
2016-07-29
2016年7月，世界卫生组织(WHO)发布了登革热疫苗，主要内容涉及目前使用的登革热疫苗，疫苗接种的方法、效果、安全性、不良反应、禁忌证和成本效益，以及WHO的意见和建议。
注射用环磷腺苷葡胺、环磷腺苷葡胺注射液、环磷腺苷葡胺葡萄糖注射液说明书修订要求
政策
其它
2024-06-17
为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对环磷腺苷葡胺注射剂（包括注射用环磷腺苷葡胺、环磷腺苷葡胺注射液、环磷腺苷葡胺葡萄糖注射液）说明书内容进行统一修订。
2017-07-07
2017年7月，世界卫生组织(WHO)发布了乙肝疫苗意见书，用以替代2009年发布的乙肝疫苗意见书，本文主要用于国家公共卫生机构以及计划免疫项目，文章针对乙肝疫苗及其存储，运输以及疫苗接种等提供更新信息。
2017-02-10
2017年2月，世界卫生组织(WHO)发布了关于破伤风疫苗的意见书，主要内容涉及目前使用的破伤风疫苗，疫苗接种的方法、效果、安全性、不良反应、禁忌证和成本效益，以及WHO的意见和建议。
2024-02-22
本共识旨在提供血液系统罕见病诊疗中常用且有参考价值的药品超说明书使用的循证医学证据，规范相关药品超说明书使用，加强特殊人群个体化治疗中的药学监督管理。
复发性流产合并抗磷脂综合征超说明书用药中国专家共识
共识
其它
2024-05-25
超说明书用药是指药品使用的适应证、给药方法、剂量、用药途径、适用人群等不在药品监督管理部门批准的说明书之内的用法。
东北三省超说明书用药专家共识（实体瘤、血液病篇）
共识
其它
2023-12-12
为进一步规范东北三省超说明书用药管理，提升超说明书用药的安全性，综合收集、梳理和规范超说明书用药相关问题，编写了《东北三省超说明书用药专家共识》。
2022-12-05
FDA发布了“人用OTC和处方药品说明书中钠、钾和磷的定量信息供企业用的指导原则（草案）”，而中国目前还没有类似的指导原则，详细介绍FDA该指导原则草案的主要内容，对我国这类说明书的撰写和监管提供帮助
2014-09-25
本文总结了国内临床常用于治疗RA 药物的药品说明书外用法，国内外指南提到的部分bDMARDs如阿那白滞素、阿巴西普、赛妥珠单抗、戈利木单抗及tsMARDs 托法替尼，因尚未在国内上市，故未纳入本文的讨论中。由于NSAIDs 药物种类众多，将另文专门进行总结。
