共查询到32条结果
人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测及基因分型试剂注册审查指导原则（2024年修订稿）（征求意见稿）
政策
其它
2024-04-22
按照国家药品监督管理局医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织修订了《人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测及基因分型试剂注册审查指导原则（2024年修订稿）（征求意见稿）》
IPVS关于HPV核酸检测的政策声明：适用于使用HPV作为主要癌前筛查人群的质量保证和质量控制问题
政策
其它
2022-12-08
我们建议，只有满足国际公认的性能标准的经临床验证的HPV检测才能用于初步的宫颈筛查。此外，应证明检测适合实验室目的，高质量的材料手册和框架将有助于这一工作。重要的是，根本上缺乏经过良好验证的、低成本、
