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《疟原虫核酸检测多重PCR法》标准解读 解读 其它

2024-08-21

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为各级疾病预防控制机构和医疗机构规范操作、提高样本检测质量提供了技术依据,弥补了《疟疾的诊断》(WS259—2015)核酸检测尚无细化操作步骤之不足。

WHO 技术文件:间日疟原虫复发风险诊断试验 文档 其它

这些工具旨在改进筛查,在高风险人群中使用根治疗法和病例管理,并支持将人口层面的风险分层,以确定干预措施的目标,并监测和评价正在进行的消除方案。

曲霉核酸检测试剂注册审查指导原则 指导原则 其它

本指导原则旨在指导注册申请人对曲霉核酸检测试剂注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门提供参考。

城市核酸检测基地管理的专家建议 其它

新型冠状病毒核酸检测是疫情精准防控的关键环节,城市核酸检测基地切实提升了区域核酸检测能力和效率。本建议包括环境与设施管理、人员管理与培训、设备管理、物资管理、质量管理、生物安全管理、医疗废物管理、信息

2019新型冠状病毒核酸检测专家共识 其它

突发新型冠状病毒肺炎疫情以来,感染病例快速上升。随着疫情的发展,全国各地乃至境外均有病例报道。及时对急重症及疑似患者进行诊断需要快速有效的方法,2019 新型冠状病毒(2019 novel coron

猴痘病毒核酸检测试剂注册审查指导原则 指导原则 其它

为加强医疗器械注册申报和技术审评指导,国家药监局器审中心组织制定了《猴痘病毒核酸检测试剂注册审查指导原则》,现予发布。

寨卡病毒核酸检测试剂注册审查指导原则 指导原则 其它

本指导原则旨在指导注册申请人对寨卡病毒核酸检测试剂注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门提供参考。

新冠肺炎疫情防控核酸检测实施办法 指南 其它

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制(领导小组、指挥部),国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制各成员单位:

登革病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《登革病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则》。

儿童呼吸道感染病原体核酸检测专家共识 共识 其它

急性呼吸道感染是儿童最常见的感染性疾病,严重威胁儿童生命健康。快速准确的病原学诊断对于该类疾病的临床诊疗及防控具有重要意义。核酸检测方法因具有较高的灵敏度和特异性,得以快速地在临床推广应用,成为呼吸道

医院参与全员新冠病毒核酸检测样本采集管理专家共识 共识 其它

形成《医院参与新冠病毒核酸检测样本采集管理专家共识》,规范采样管理。方法在查阅国内外文献,依据相关政策的基础上,综合参与采样工作的操作实践及相关专家意见建议,撰写共识初稿,并通过会议讨论及函询征求专家

新型冠状病毒核酸和抗体检测临床应用专家共识 其它

本共识经过上海医学会检验医学分会查阅文献、咨询相关专家的基础上进行编写,以对新型冠状病毒临床实验室检测、临床应用和生物安全提供有指导性的建议。本共识适用于从事新型冠状病毒核酸和血清抗体检测的临床实验室

污水中新型冠状病毒富集浓缩和核酸检测方法标准 标准 其它

污水中新型冠状病毒富集浓缩和核酸检测方法标准,该标准自发布之日起施行。

全员新型冠状病毒核酸检测组织实施指南(第二版) 指南 其它

为有效应对新冠病毒德尔塔变异株可能引起的疫情,进一步提升全员核酸检测组织实施能力,我们组织专家结合前期工作实践,对《全员新型冠状病毒核酸检测组织实施指南》进行修订,形成了《全员新型冠状病毒核酸检测组织

新型冠状病毒核酸快速检测临床规范化应用专家共识 其它

该共识中的声明内容包括实验室总体要求、标本的采集、运送和保存、标准操作程序及性能验证、室内质量控制、室间质量评价、结果分析和报告、实验室安全管理等。

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