【英文】ICH M11电子结构化协调的临床方案指导原则（草案）
政策
其它
2023-01-06
【英文】ICH M11电子结构化协调的临床方案指导原则（草案），现就该指导原则内容向社会公开征求意见。
2022-09-14
磁共振成像（MRI）已经成为一系列疾病诊断的基本组成部分，本文主要针对心脏植入式电子设备患者安全进行磁共振成像检查提供共识指导建议。
本技术一致性指南（指南）提供了有关如何向药物评估和研究中心 (CDER) 或生物制品评估和研究中心 (CBER) 提交电子研究性新药申请 (IND) 安全报告的规范、建议和一般注意事项 ）。 本指南补
2020年2月，欧洲心律学会(EHRA)发布了心脏植入电子设备感染的预防、诊断和治疗共识，并得到了美国心率学会（HRS）、亚太心率学会（HPHS）等多家学会组织的支持。本文描述了当前关于心脏植入性电子
关于此主题的已知信息是什么？疾病预防控制中心报告了总计2,172例美国电子烟或与产品使用相关的肺损伤（EVALI）。 维生素E乙酸盐和四氢大麻酚似乎与暴发有关； 但是，尚未确定任何单一的病原体。该报告添加了什么？随着流感的发病率上升，评估呼吸系统疾病患者的提供者应向他们询问电子烟或电子烟的使用； 评估患者是否需要住院； 并考虑经验性使用抗微生物药，包括抗病毒药以及可能的皮质类固醇。对公共卫生实践有
2021-04-15
根据《中华精准健康传播专家共识》的中华精准健康传播环理念,系统介绍从公民体重管理的上防体重"未重"的"预识三识""预警三警""预防三防",到中控体重"欲重"的"生理三机""心理三为""伦理三信"。
FDA行业指南：以电子格式提供监管意见书：IND安全报告：行业指南
指南
其它
本指南最终确定了2019年10月30日发布的同名指南草案（84 FR 58158），并描述了申办者在根据21 CFR 312.32（c）（1）（i）的要求。
2023-09-28
本研究医疗操作前后的处理较最新国际共识规范处理存在差距。规范的操作前评估和准备有助于确保CIED安全有效运作，改善患者心血管结局。
