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2024 FDA指南:新药以电子格式提供场外交易专著提交 指南 其它

本指南旨在通过描述《联邦食品、药品和化妆品法案》(FD&C Act)中的电子非处方药(OTC)专论提交要求,并就如何以电子格式向FDA发送此类OTC专论提交提供建议和其他信息。

电子药品说明书(完整版)格式要求(征求意见稿) 政策 其它

为优化药品说明书管理,解决药品说明书“看不清”等问题,鼓励药品上市许可持有人积极探索,国家药监局组织起草了《电子药品说明书(完整版)格式要求(征求意见稿)》。

关于药品注册申请实施电子申报承诺书(征求意见稿) 政策 其它

为落实“放管服”改革要求,进一步优化营商环境,减轻企业负担,推进药品注册申请电子申报工作,国家药监局组织起草了相关征求意见稿文件。

2022 CSANZ立场声明:心血管植入式电子设备的随访 共识 其它

2022年6月,澳大利亚和新西兰心脏学会(CSANZ)发布了心血管植入式电子设备的随访声明。对于接受心血管植入式电子设备的患者需进行随访,以确保患者安全。本文主要针对这类患者的随访提出了相关方法、频率

2021 SFRO共识:心脏植入式电子设备患者的放射疗法 共识 其它

2021年12月,法国放射肿瘤学学会(SFRO)发布了心脏植入式电子设备患者的放射疗法共识,心脏植入式电子设备(如起搏器或除颤器)患者接受放射治疗,是一种越来越普遍的临床情况。

CVM GFI #197 记录电子数据文件和统计分析程序 指导原则 其它

对于新的动物药物申请,FDA 要求提供完整的调查报告,这些调查表明药物使用安全和有效[联邦食品、药品和化妆品法案第 512(b)(1)(A)条( FD&C 法案)]。此外,FD&C 法

麻醉药品出口电子准许证格式(征求意见稿) 政策 其它

麻醉药品出口电子准许证格式(征求意见稿)。

医疗器械电子注册变更文件格式(征求意见稿) 政策 其它

医疗器械电子注册变更文件格式(征求意见稿)。

2021 共识文件:心脏植入电子设备患者磁共振影像学检查 其它

磁共振影像学检查是一种必要的辅助诊断方法,随着起搏器植入物、可植入心律转复除颤器和心脏在同步治疗数量的增加,临床上心脏植入电子设备患者经常也需要进行此项检查,本文主要针对心脏植入电子设备患者磁共振影像

【中文译文】2022 AHA 科学声明:青少年吸电子烟的心肺后果 指南 其它

本科学声明的目标是提供有关青少年使用电子烟(vaping)的心肺后果的重要背景信息,以指导治疗和预防策略以及未来的研究方向。

健康中国建设——消除健康不均衡专家共识 共识 其它

2024-02-02

暂无更新

《共识》概括和总结了中国健康不均衡的问题与挑战、责任与策略、行动与路径,并提出了一系列未来行动的建议,旨在消除当前我国健康不均衡,推动“共建共享、全民健康”,助力“健康中国”建设。

血液制品生产检验电子化记录技术指南(征求意见稿) 其它 其它

国家药品监督管理局信息中心、食品药品审核查验中心共同组织起草了《血液制品生产检验电子化记录技术指南(征求意见稿)》.

对情绪紊乱人群远程收集电子情绪数据的报告指南(e MOOD)-建议 共识 其它

2023-10-01

Equator Network

Kraepelin开始对情绪进行前瞻性监测,他对患者进行了频繁的观察并记录下来。 在过去的十年中,使用远程收集的电子情绪数据的研究数量显着增加。 然而,缺乏收集、分析和报告电子情绪数据的标准化措施和方

关于药品注册申请电子申报有关要求的通知(征求意见稿) 政策 其它

为落实“放管服”改革要求,进一步优化营商环境,减轻企业负担,推进药品注册申请电子申报工作,国家药监局组织起草了相关征求意见稿文件。

2022 BHRS指南:心脏植入性电子设备患者的围术期管理 指南 其它

2022年4月,英国心律学会(BHRS)发布了心脏植入性电子设备患者的围术期管理指南。本文主要针对正在接受外科干预的心脏植入性电子设备患者的管理提供使用指导。

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