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电子听诊器注册审查指导原则（征求意见稿）
指导原则
其它
2024-11-05
根据国家药品监督管理局医疗器械注册审查指导原则项目计划的有关要求，我中心组织编制了《电子听诊器注册审查指导原则（征求意见稿）》，现已形成征求意见稿。
正电子发射磁共振成像系统注册审查指导原则
指导原则
其它
2024-02-05
为规范部分有源产品的注册申报和技术审评，国家药监局器审中心组织制修定了《正电子发射磁共振成像系统注册审查指导原则》，现予发布。
FDA指南：医疗器械510（k）提交的电子提交模板
指南
其它
本指南规定了以电子格式提交上市前通知（510（k））的标准、制定这些标准的时间表，以及为满足法定要求而豁免和豁免要求的标准。该指南还旨在代表FDA对开发电子提交模板的承诺的几个步骤之一，该模板可作为行
中国儿童心血管植入性电子器械专家共识
共识
其它
2023-02-25
我国儿科患者心血管植入性电子器械(CIEDs)远落后于我国成人领域及国外儿科领域。儿科患者CIEDs具有特殊性，为进一步在我国规范和推广儿科患者CIEDs的应用，中国生物医学工程学会心律分会组织相关专
2022 AHA 科学声明：青少年吸电子烟的心肺后果
政策
其它
2022-06-21
本科学声明的目标是提供有关青少年使用电子烟（vaping）的心肺后果的重要背景信息，以指导治疗和预防策略以及未来的研究方向。
心血管植入型电子器械远程随访中国专家共识
其它
2019-06-30
毋庸置疑，心血管植入型电子器械(CIED)植入术后针对CIED本身的长期个体化随访对患者的疾病管理至关重要。随着国内CIED植人数量的增加，术后管理的需求日趋增多，而现有的医疗资源无法满足患者长期的诊室随访需求，且很多患者难以按照指南要求长期、按时坚持到医院随访。因此，目前国内CIED术后随访现状存在很多问题和隐患。近年来大量涌现的具有远程数据传输功能的CIED使远程随访成为现实。已有的研究证实，
2018共识声明：心脏植入式电子装置的植入和随访
其它
2018-11-02
2018年11月，印度心律学会(IHRS)发布了心脏植入式电子装置的植入和随访共识，主要目的是为心脏植入式电子装置的恰当应用和随访提供指导建议。
