2020年2月，加拿大胃肠病学协会(CAG)联合加拿大胃肠病学协会(CAG)共同发布了生物仿制药治疗炎症性肠病的立场声明，主要内容涉及肿瘤坏死因子治疗不敏感的IBD患者仿制药和原研药治疗对比，原研药和仿制药治疗转换以及治疗成本对比等。
2015-09-30
生物标志物合理的联合检测，可以为急性胸痛患者的诊疗工作提供更好的客观依据，有利于提高疾病诊断的敏感性和特异性，提高危险分层及预后判断的能力，避免漏诊和误诊，同时减少不必要的昂贵检查，缩短留观时间，减少医疗资源的浪费。急性非创伤性胸痛生物标志物联合检测专家共识组制定发布了急性非创伤性胸痛生物标志物联合检测专家共识。
ASCO根据有针对性的文献搜索和ASCO指南小组成员识别文献中信号的专业知识，按照专家小组领导确定的时间间隔更新其指南。
本文件旨在为计划提交新药申请 (NDA)、生物制剂许可申请 (BLA) 或补充适应症申请的申请人提供指导，以证明其有效性。本指南补充并扩展了 1998 年题为“提供人类药物和生物制品有效性
医疗器械生物相容性试验的国际标准和法规更新
政策
其它
2024-02-20
国际医疗器械生物相容性标准和法规的更新，在于通过生物评估指标（如材质、物理/化学特性等）来决定是否进行相关试验，从而减少实验动物使用量。这对我国医疗器械相关规范性文件的完善提供了参考。
2021-10-01
最近的生物标志物创新具有改变创伤性脑损伤 (TBI) 的诊断、预后建模和精确治疗靶向的潜力。然而，许多生物标志物，包括脑成像、基因组学和蛋白质组学，都涉及大量的高通量和高内涵数据。这些数据的管理、整理
2023 专家共识建议：亚洲地区转移性和非转移性NSCLC的生物标志物检测
共识
其它
2023-05-30
本文主要提供了亚洲肺癌专家对非小细胞肺癌生物标志物检测的共识建议，讨论了EGFR、ALK、ROS1等可操作基因改变的生物标志物检测方法。
2017年2月，英国风湿病学会(BSR)联合英国风湿病卫生专业人员协会(BHPR)共同发布了非生物疾病修饰性抗风湿药物处方应用和监测指南，用以替代2008版BSR/BHPR指南。拓展指南：[[抗风湿药物|5]]
2023-12-30
本标准规定了预防性生物制品用病原微生物菌(毒)种低温保藏流程和技术要求，适用于病原微生物菌(毒)种保藏中心、保藏专业实验室等保藏机构，以及涉及病原微生物菌(毒)种保管、使用和疫苗生产企业等单位。
2020-11-04
法国国家妇产科医生协会(CNGOF,collège national des gynécologues et obstétriciens francais)
2020年11月，法国国家妇产科医生协会(CNGOF)发布了交界性卵巢肿瘤管理指南，本文为该指南的第1部分，主要内容涉及交界性卵巢肿瘤的流行病学，生物病理学，影像学和生物标志物。
本指南的目的是协助申办者进行用于治疗急性髓细胞白血病（AML）的药物和生物制品的临床开发。具体而言，本指南涉及 FDA 目前关于开发药物的总体开发计划和临床试验设计的想法，以支持 AML 治疗的适应症
