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2021 加拿大鼻科工作组共识声明:慢性鼻窦炎的生物治疗 其它

最新证据表明,在2型炎症炎症途径中具有靶向活性的生物药物可以改善慢性鼻窦炎伴鼻息肉病的临床症状和体征。本文主要针对慢性鼻窦炎生物治疗的相关内容达成11条共识建议。

已上市生物制品药学变更研究技术指导原则(征求意见稿) 政策 其它

为做好《药品注册管理办法》配套文件制修订工作,国家药监局组织起草了《生物制品注册分类及申报资料要求》《已上市生物制品变更事项分类及申报资料要求》《已上市生物制品药学变更研究技术指导原则》《生物制品注册

阿达木单抗注射液生物类似药临床试验指导原则 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局药品审评中心发布的《阿达木单抗注射液生物类似药临床试验指导原则》。

利妥昔单抗注射液生物类似药临床试验指导原则 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局药品审评中心发布的《利妥昔单抗注射液生物类似药临床试验指导原则》。

2020 澳大利亚共识声明:生物仿制药在血液学中的应用 其它

本文是由来自澳大利亚血液学、肿瘤学专科医师和药师共同组成的专家小组经协商制定,主要针对生物仿制药在血液学中的应用提供指导建议。

临床微生物学实验室建设基本要求专家共识 其它

目前我国基层实验室存在仪器设备简单陈旧,检验质量缺乏保证,操作程序不规范,操作人员没有受过正规培训等问题 。微生物学检验是临床检验中的“短板”,一些二级医院尚未建立微生物实验室或不能开展必要的检验项目。为了规范临床微生物学实验室硬件和软件建设,中华医学会检验分会微生物学组委员和国家卫计委临床检验中心专家共同讨论制定了本共识。 拓展指南:[[微生物|5]]

2016 非生物型人工肝/血液净化治疗儿童急性肝衰竭技术规范 其它

儿童急性肝衰竭具有较高病死率,是临床救治困难的疾病之一,对重症病例保守疗法常难以奏效,常需借助人工肝支持系统进行辅助治疗,为患儿肝功能恢复创造机会,或为肝移植赢得时间,对降低病死率有益。

用于基因治疗的微生物载体的建议-(含脚注)【中文版】 其它 其它

我方FDA为您方新药临床研究申请(IND)申办方提供早期临床试验中基因治疗(MVGT)所用微生物载体的 IND 申报相关建议。

用于基因治疗的微生物载体的建议-(含脚注)【英文版】 其它 其它

我方FDA为您方新药临床研究申请(IND)申办方提供早期临床试验中基因治疗(MVGT)所用微生物载体的 IND 申报相关建议。

2016 AHA科学声明:线粒体的功能,生物学及其在疾病中的作用 其它

2016年4月,美国心脏协会(AHA)发布了关于线粒体的功能,生物学及其在疾病中的作用的科学声明,目的是为了更好的定义线粒体在心血管疾病例如缺血和心衰发生过程中的作用。

感染性和寄生虫性皮肤病的皮肤镜诊断专家共识 其它

皮肤镜是一种非侵袭性在体诊断技术,初用于色素性皮肤病的诊断,后又广泛应用于多种常见皮肤病的诊断和鉴别诊断。本共识分别从病毒感染性皮肤病、细菌感染性皮肤病、真菌感染性皮肤病、寄生虫性皮肤病等几个方面,详细阐述几种常见感染性和寄生虫性皮肤病的皮肤镜表现,提供部分感染性和寄生虫性皮肤病的皮肤镜诊断和鉴别诊断依据。 拓展指南:[[皮肤镜|5]]

2024 ACR 适用性标准® 非静脉曲张性上消化道出血 其它 其它

非静脉曲张性UGIB的发生率几乎是静脉曲张UGIB的5倍。幽门螺杆菌感染或使用非甾体抗炎药引起的消化性溃疡病是非静脉曲张性UGIB的最常见病因。

2024 ACR 适用性标准® 非静脉曲张性上消化道出血 标准 其它

上消化道出血(UGIB)是指Treitz韧带近端食管、胃或十二指肠出血。非静脉曲张性UGIB的发生率几乎是静脉曲张UGIB的5倍。本文件重点介绍放射成像对非静脉曲张性上消化道消化道。

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