生物和靶向合成疾病缓解抗风湿药 (b/tsDMARDs) 已成为炎症性关节炎管理的重要进展，但药物价格昂贵，存在感染风险和其他不良反应，并且经常被患者视为负担. 我们使用 GRADE 方法为
与间质性肺疾病(ILD)相关的肺动脉高压(PH)是PH药物临床试验的一个有吸引力的靶点。此类研究取得成功需要考虑许多因素。最有可能对干预措施作出反应的患者表型需要权衡肺实质疾病的程度和血流动力学损害的
2017年3月，欧洲抗风湿病联盟(EULAR)更新发布了应用合成的和生物类改善病情的抗风湿药物治疗类风湿性关节炎的建议。类风湿关节炎的管理在过去的30年里已经发生巨大变化，该建议是对2013年版建议的更新，更新版建议共提出了4条总体治疗原则和12条推荐意见。
2016-07-07
2016年7月，干燥性合作基金会(SSF)相关专家组制订了干燥综合征风湿性疾病表现的治疗指南：生物制剂的使用，疲劳以及炎性肌肉骨骼疼痛的管理，旨在为干燥综合征的管理提供高质量的循证建议。该共识指南共达成19条推荐意见。关键建议包括：应用口服抗风湿药物治疗炎性肌肉骨骼疼痛，应用自我保健措施和锻炼建议改善疲劳，应用利妥昔单抗治疗口腔和眼干燥以及某些腺体外表现。
【中文】Q5A（R2）：来源于人或动物细胞系生物技术产品的病毒安全性评价（初稿）
政策
其它
2022-11-28
ICH指导原则《Q5A(R2)：来源于人或动物细胞系生物技术产品的病毒安全性评价》现进入第3阶段征求意见。 本文为Q5A(R2)中文译文。
【英文】Q5A（R2）：来源于人或动物细胞系生物技术产品的病毒安全性评价（初稿）
政策
其它
2022-11-28
ICH指导原则《Q5A(R2)：来源于人或动物细胞系生物技术产品的病毒安全性评价》现进入第3阶段征求意见。本文为Q5A(R2)原文。
2020年2月，加拿大心脏学会（CCS）联合加拿大心衰学会（CHFS）对2017年加拿大心力衰竭指南进行了部分更新。主要内容涉及功能性二尖瓣反流、SGLT2抑制剂、ARNI治疗HFpEF以及Tafam
《Q5A（R2）：来源于人或动物细胞系生物技术产品的病毒安全性评价》英文版
其它
其它
2023-12-12
为推动新修订的ICH指导原则在国内的平稳落地实施，我中心拟定了《<Q5A（R2）：来源于人或动物细胞系生物技术产品的病毒安全性评价>实施建议》，同时组织翻译了Q5A（R2）的中文版。
《Q5A（R2）：来源于人或动物细胞系生物技术产品的病毒安全性评价》中文版
其它
其它
2023-12-12
为推动新修订的ICH指导原则在国内的平稳落地实施，我中心拟定了《<Q5A（R2）：来源于人或动物细胞系生物技术产品的病毒安全性评价>实施建议》，同时组织翻译了Q5A（R2）的中文版。
2023-06-09
本文件按照GB/T 1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
2013年7月，世界生物精神病学会联合会(WFSBP)发布了单相抑郁障碍生物学治疗指南的第一部分：单相抑郁障碍的急性和持续性治疗（2013更新版）。
近日，美国胃肠病协会（AGA）公布了采用巯嘌呤类药物、甲氨蝶呤以及抗TNF-α生物制剂诱导和维持炎性克罗恩病（CD）病情缓解的官方推荐意见。该临床实践指南是以GRADE证据质量分级系统为基础，由AGA指南专家组起草，经临床实践和质量管理委员会审校，并最终由AGA管理委员会通过。共涉及6条诱导缓解推荐意见和4条维持缓解期治疗推荐意见。诱导缓解治疗推荐意见1. 对于中等严重度CD患者不应采用巯嘌呤类药
Remsima用于皮下注射(Celltrion Healthcare Hungary)是英夫利昔单抗的生物类似物单克隆抗体，可抑制肿瘤坏死因子(TNF)- α的活性。
