脊髓刺激(SCS)已证明对神经性疼痛有效，本文主要针对慢性非癌性疼痛脊髓刺激治疗的患者选择和试验刺激提供共识指导。
本指南向临床研究人员和申办者提供了关于将尚未接受其癌症可用治疗（通常称为现有治疗选择）的患者纳入非治愈性癌症治疗药物和生物制品的临床试验的建议。环境（即，当没有治愈的可能性或延长/接近正常的生存期时）
2021-12-25
原文出处SCHüNEMANN H J,MUSTAFA R A,BROZEK J,et al. GRADE guidelines:22. The GRADE approach for test
2021-10-01
Hommel (Biometrical Journal; 45:581-589) 提出了一种灵活的测试程序，用于无缝 II/III 期临床试验。 施密德利等。 （医学统计；26：4925-4938），
2021-08-19
肺动脉高压是一种慢性、进展性疾病，可发展成右心衰竭甚至死亡，预后差。近年来，治疗动脉性肺动脉高压的新药研发进展迅速。为进一步明确技术标准，提高企业研发效率。我中心起草了《治疗动脉性肺动脉高压药物临床试
2020-10-14
本文为国家药品监督管理局药品审评中心发布的《急性细菌性皮肤及皮肤结构感染抗菌药物临床试验技术指导原则》。
2023 专家共识建议：亚洲地区转移性和非转移性NSCLC的生物标志物检测
共识
其它
2023-05-30
本文主要提供了亚洲肺癌专家对非小细胞肺癌生物标志物检测的共识建议，讨论了EGFR、ALK、ROS1等可操作基因改变的生物标志物检测方法。
2023-01-06
为推动新修订的ICH指导原则在国内的平稳落地实施，国家药品监督管理局药品审评中心拟定了《E19：在特定的上市前后期或上市后临床试验中选择性收集安全性数据》实施建议，同时组织翻译中文版。
2023-03-14
在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《单臂临床试验用于支持抗肿瘤药上市申请的适用性技术指导原则》。
2021-10-06
为进一步规范和指导急性非静脉曲张性上消化道出血治疗药物临床试验，提供可参考的技术规范，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《急性非静脉曲张性上消化道出血治疗药物临床试验技术指导原则》（见附
2021-08-22
儿科动脉性肺动脉高压与成人动脉性肺动脉高压均为慢性、进展性疾病，可发展成右心衰竭甚至死亡，但儿童动脉性肺动脉高压患者的肺血管结构、功能、临床病程、右心室适应性改变以及靶向治疗反应性等方面均与成人患者存
2021-07-15
为进一步规范和指导溃疡性结肠炎治疗药物临床试验，提供可参考的技术规范，我中心起草了《溃疡性结肠炎治疗药物临床试验技术指导原则》，经中心内部讨论，已形成征求意见稿。
2017-03-01
越来越多的证据表明粘膜愈合与溃疡性结肠炎更好的预后相关，内镜检查确实可增加发育不良和结直肠癌风险。本文主要为参与临床试验的溃疡性结肠炎患者镜下应答和缓解提供相关定义。
2017年2月，英国风湿病学会(BSR)联合英国风湿病卫生专业人员协会(BHPR)共同发布了非生物疾病修饰性抗风湿药物处方应用和监测指南，用以替代2008版BSR/BHPR指南。拓展指南：[[抗风湿药物|5]]
2023-12-30
本标准规定了预防性生物制品用病原微生物菌(毒)种低温保藏流程和技术要求，适用于病原微生物菌(毒)种保藏中心、保藏专业实验室等保藏机构，以及涉及病原微生物菌(毒)种保管、使用和疫苗生产企业等单位。
